Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Magneettistimulaatio kuulohallusinaatioiden hoitona skitsofreniassa

keskiviikko 27. heinäkuuta 2011 päivittänyt: St. Joseph's Healthcare Hamilton

Transkraniaalinen magneettistimulaatio, jota käytetään kuulohallusinaatioiden hoitoon skitsofrenian yhteydessä

Skitsofrenia on krooninen, vakava ja vammauttava aivosairaus. Kuulohalusinaatiot ovat yleisimmät oireet, ja niitä esiintyy 50–70 % potilaista.

Transkraniaalinen magneettistimulaatio (TMS) voi vähentää merkittävästi skitsofrenian oireita. TMS pystyy aiheuttamaan muutoksia ihmisten aivojen sähköisessä toiminnassa.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia TMS:n käyttöä kuuloharhojen vähentämisessä skitsofrenian hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Oletamme, että: Todellinen rTMS-hoito vähentää merkittävästi kuuloharhoja verrattuna valehoitoon temporoparietaalisen aivokuoren alueella.

FMRI korostaa aktivoitumisalueita, joissa on kuuloharhoja, jotka eroavat Hoffmanin päänahkaan perustuvalla menetelmällä tunnistetusta alueesta.

Aivokuoren esto pari-TMS:llä mitattuna lisääntyy todellisen TMS:n, mutta ei vale-TMS:n jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

10

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3K7
        • Rekrytointi
        • St. Joseph's Healthcare, rTMS Laboratory, 100 West Fifth Street
        • Päätutkija:
          • Gary Hasey, MD
        • Alatutkija:
          • Mohammad Warsi, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Skitsofrenia
  • Kuulohalusinaatioita esiintyy yli 5 kertaa päivässä
  • Riittävä (6 viikkoa) antipsykoottisten lääkkeiden koe
  • Sisältää vähintään yhden epätyypillisen antipsykoottisen lääkkeen
  • Lääkitys on stabiili 4 viikkoa ennen tutkimuksen aloittamista
  • Pätevä suostumaan

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaan tai ensimmäisen asteen sukulaisen kouristushäiriö historiassa
  • äskettäinen päävamma
  • Akuutti itsemurha
  • Alkoholin tai päihteiden väärinkäyttö
  • Istutettu sydämentahdistin tai metalli päähän tai kaulaan
  • Raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Todellinen transkraniaalinen magneettistimulaatio
Todellinen hoito TMS:llä temporoparietaalisen aivokuoren yli.
Laite: Paritettu pulssi
Todellinen rTMS-hoito temporoparietaalisen aivokuoren yli.
Muut nimet:
  • TMS
Laite: Paritettu pulssi
Valehoito rTMS:llä temporoparietaalisen aivokuoren yli.
Muut nimet:
  • TMS
Huijausvertailija: Valheellinen transkraniaalinen magneettistimulaatio
Valehoito rTMS:llä temporoparietaalisen aivokuoren yli.
Laite: Paritettu pulssi
Todellinen rTMS-hoito temporoparietaalisen aivokuoren yli.
Muut nimet:
  • TMS
Laite: Paritettu pulssi
Valehoito rTMS:llä temporoparietaalisen aivokuoren yli.
Muut nimet:
  • TMS

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoffmanin kuulohallusinaatioasteikko
Aikaikkuna: viikoittain
Seitsemän kysymyksen sarja hallusinaatioiden voimakkuuden ja vakavuuden tunnistamiseksi
viikoittain

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Skitsofrenian positiivinen ja negatiivinen oireyhtymäasteikko (PANSS)
Aikaikkuna: 2 viikkoa
2 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

St. Joseph's Healthcare Hamilton

Tutkijat

  • Päätutkija: Gary Hasey, MD, St. Joseph's Health Care London

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. marraskuuta 2004

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. tammikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. syyskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. syyskuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 16. syyskuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 28. heinäkuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. heinäkuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TMS-2363

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Paritettu pulssi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lebanon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa