Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Magnetisk stimulering som behandling för hörselhallucinationer vid schizofreni

27 juli 2011 uppdaterad av: St. Joseph's Healthcare Hamilton

Transkraniell magnetisk stimulering används för att behandla hörselhallucinationer vid schizofreni

Schizofreni är en kronisk, svår och invalidiserande hjärnsjukdom. Hörselhallucinationer är de vanligaste symtomen med en incident på 50 % till 70 % hos patienter.

Transkraniell magnetisk stimulering (TMS) kan avsevärt minska symtomen på schizofreni. TMS kan inducera förändringar i hjärnans elektriska aktiviteter hos människor.

Syftet med denna studie är att studera användningen av TMS för att minska hörselhallucinationer vid schizofreni.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Vi antar att: Sann behandling med rTMS kommer att ha signifikant minskning av hörselhallucinationer jämfört med skenbehandling över temporoparietal cortex.

FMRI kommer att belysa områden av aktivering med hörselhallucinationer som skiljer sig från det område som identifierats av Hoffmans hårbottenbaserade metod.

Kortikal hämning mätt med parad puls-TMS kommer att öka efter sann TMS men inte sken-TMS.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

10

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3K7
        • Rekrytering
        • St. Joseph's Healthcare, rTMS Laboratory, 100 West Fifth Street
        • Huvudutredare:
          • Gary Hasey, MD
        • Underutredare:
          • Mohammad Warsi, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Schizofreni
  • Hörselhallucinationer uppträder mer än 5 gånger per dag
  • Adekvat (6 veckor) försök med antipsykotisk medicin
  • Inklusive minst 1 atypiskt antipsykotiskt läkemedel
  • Läkemedlet är stabilt i 4 veckor innan studien påbörjas
  • Behörig att samtycka

Exklusions kriterier:

  • anamnes på anfallsstörning hos patient eller första gradens släkting
  • nyligen skadad huvud
  • Akut suicidalitet
  • Alkohol- eller drogmissbruk
  • Implanterad pacemaker eller metall i huvudet eller nacken
  • Graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Sann transkraniell magnetisk stimulering
Sann behandling med TMS över temporoparietal cortex.
Enhet: Parad puls
Sann behandling med rTMS över temporoparietal cortex.
Andra namn:
  • TMS
Enhet: Parad puls
Shambehandling med rTMS över temporoparietal cortex.
Andra namn:
  • TMS
Sham Comparator: Sham transkraniell magnetisk stimulering
Shambehandling med rTMS över temporoparietal cortex.
Enhet: Parad puls
Sann behandling med rTMS över temporoparietal cortex.
Andra namn:
  • TMS
Enhet: Parad puls
Shambehandling med rTMS över temporoparietal cortex.
Andra namn:
  • TMS

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hoffman Auditiv Hallucinationsskala
Tidsram: varje vecka
En serie med 7 frågor för att identifiera intensiteten och svårighetsgraden av hallucinationerna
varje vecka

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Positiv och negativ syndromskala för schizofreni (PANSS)
Tidsram: 2 veckor
2 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

St. Joseph's Healthcare Hamilton

Utredare

  • Huvudutredare: Gary Hasey, MD, St. Joseph's Health Care London

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2004

Primärt slutförande (Förväntat)

1 januari 2012

Avslutad studie (Förväntat)

1 januari 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 september 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 september 2005

Första postat (Uppskatta)

16 september 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

28 juli 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 juli 2011

Senast verifierad

1 juli 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • TMS-2363

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Parad puls

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera