生命を脅かす心調律のリスクがある患者を予測するための TWA テストと EPS テストを比較する研究 (ABCD 研究)

包含基準:

生命を脅かす心室性不整脈または症候性非持続性 VT の既往歴がなく、以下の選択基準を満たす患者は、研究に登録することができます。

1. -次のいずれかによって記録された虚血性心疾患：以前の心筋梗塞（次のうち3つのうち2つによって記録された：病歴、ECG、および/または心臓酵素）、以前のPTCAまたはCABG;運動負荷試験または薬理学的負荷試験が陽性の狭心症;冠動脈の 50% 以上の閉塞を伴う狭心症、血管造影で記録された冠動脈疾患に起因する左心室機能障害
2. -登録から6か月以内に、心エコー検査、放射性核種検査、または造影剤によって決定されたLVEFが0.40未満。
3. -登録から6か月以内の非持続性心室頻拍は、サイクル長が550ミリ秒以下で、エピソード全体が30秒未満続く、少なくとも3回連続した間隔を有する3回以上の連続した期外心室収縮として定義されます。 このエピソードは、症状がないか、動悸のみに関連しているはずです。 何らかの症状（動悸以外）を伴う NSVT のエピソードは、試験の選択基準を満たしていません。
4. 患者は18歳以上です。
5. 研究責任者の判断では、患者は心拍数 120 bpm まで最大下のトレッドミル運動テストを受けることができます。
6. -患者は最新の IRB 承認のインフォームド コンセント フォームに署名しています。

除外基準:

以下の除外基準のいずれかを満たす患者は、登録の資格がありません。

1. 患者はインフォームドコンセントを与えることができません。
2. 患者は、急性に可逆的な原因​​ (急性期心筋梗塞、薬物中毒など) 以外の状況で、心停止または生命を脅かす持続性心室性不整脈を患っていたことが知られています。
3. -患者は、この試験のスクリーニングと同意の前に、いつでも何らかの理由でEPSまたはTWAテストを受けました。
4. 患者は不安定な冠動脈疾患を患っています。
5. -患者は ICD 移植に対する禁忌を持っています。
6. 最大下運動負荷試験は禁忌です。
7. 患者に心房細動または粗動が持続している。
8. -患者は、MI後、CABG後、または冠動脈形成術後28日未満です。
9. 患者の LVEF は 0.40 ですが、セクション 4.1 で定義されている虚血性心疾患の証拠はありません。
10. -患者には、登録時にNYHA機能クラスIVのうっ血性心不全の症状があります。
11. 患者はクラス 1 または 3 の抗不整脈薬を使用しています。
12. 患者は別の治験機器または薬剤の研究に参加しています。 研究者の意見では、これがこの研究を妨げない場合、そのような患者の適格性について、ABCD 試験の主任研究者である Drs. ローゼンバウムまたはコスタンティーニ。
13. -患者は、研究者の意見では参加を妨げる他の重大な病状または急性疾患を持っています。
14. エピソードが明らかに心室性頻脈性不整脈によって引き起こされたものでない限り、患者には失神の既往歴があります。
15. 患者は、何らかの原因による平均余命が 1 年未満である。
16. 患者は妊娠検査で陽性です。
17. 患者は地理的に安定していないか、フォローアップスケジュールを順守できません。