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感情の誘導と認識 (IRE)

2021年5月3日 更新者：University of Valencia

健康な高齢者、アルツハイマー病、パーキンソン病における感情の誘導と認識

この研究では、健康な高齢者、軽度のアルツハイマー型認知症の高齢者、パーキンソン病の高齢者の間の認知機能の違いを評価し、価数の評価と活性化に違いがあるかどうかを評価し、気分誘導タスクを作成します。 被験者は神経心理学的テストを使用して評価され、その後、映画クリップに基づく気分誘導タスクが適用されます。

調査の概要

状態

引きこもった

条件

介入・治療

詳細な説明

アルツハイマー病 (AD) の高齢者グループとパーキンソン病 (PD) の高齢者グループのスコアが低いと予想される、さまざまなグループの認知機能の違いを評価するために、さまざまな神経心理学的テストが使用されます。

さまざまなグループの認知機能を調べた後、価評価 (さまざまな映画のシーンによって引き起こされる感情に応じた好き/嫌い) と活性化 (興奮が引き起こされる) にも違いがあるかどうか、ムービー クリップに基づいてタスクを確認します。映画のシーンごとに）、このタイプの認知的により要求の厳しい情報を処理するために両方（EAグループとEPグループ）が持つ可能性のある認知的困難を考慮して、否定的な感情の違いを見つけることを望んでいます;代わりに、ポジティブ効果がこれらの患者に影響を与え続けている可能性があるため、ポジティブな感情については、異なるグループ間で違いはありません。

研究の種類

観察的

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • スペイン
      • Valencia、スペイン、46010
        • University of Valencia

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年～99年 (OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

  • 健康な高齢者は、Quart de Poblet 自治体のサード エイジ クラスルームから募集されます。
  • 軽度のアルツハイマー病の高齢者は、バレンシア総合病院の神経科を通じて募集されます。
  • パーキンソン病の高齢者は、バレンシア パーキンソン協会を通じて募集されます。

説明

包含基準:

健康な高齢者のグループの場合:

  • MECスコアが26点以上。
  • 1 から 3 の間の GDS。

軽度の EA グループの場合:

  • MEC スコアが 18 ～ 23 ポイント。
  • GDS 3 ～ 4。

EP グループの場合:

  • MECスコアが23点以上。
  • 1 から 3 の間の GDS。
  • FABスコアが11点以下。

一般的な除外基準:

参加者は以下を持つことができません:

  • 重大な無症候性神経血管疾患
  • 以前の症候性脳卒中の病歴
  • アルコールまたは薬物の乱用/依存
  • 重度の精神症状
  • 軽度以上の抑うつ症状

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
健康な高齢者
65歳以上の健康な高齢者
診断テスト：ミニ認知検査 (MCE)
このテストは、時間的および空間的な方向性、凝視、集中力と計算力、記憶力と言語と構造に関する情報を提供します。
診断テスト：ベックうつ病インベントリ-II (BDI-II)
このテストでは、抑うつ症状の有無を評価します。
診断テスト：グローバル劣化スケール (GDS)
このスケールは、被験者の劣化のレベルを測定します。
診断テスト：メモリ改変テスト (M@T)
このテストでは、さまざまなメモリ サブタイプが評価されます。
診断テスト：スペイン語-コンプルテンス言語学習テスト (TAVEC)
このテストは、即時記憶、遅延記憶、および学習能力を評価するために使用されます。
診断テスト：バルセロナテスト (BT)
このテストでは、カテゴリの喚起と言語の流暢さを評価します。 カテゴリー リコール サブテストは、1 分間に特定のカテゴリー「動物」に関連する最大数の単語をリコールすることで構成されます。 流暢な言語の場合、被験者は文字「p」で始まる最大数の単語を 3 分間で呼び起こすよう求められます。
診断テスト：Rey-Osterrieth Complex Figure Test (ROCFT)
このテストでは、後で記憶する必要がある複雑な幾何学的な図面を注意深くコピーする必要があります。 最初の部分では、計画、運動能力、作業記憶、視覚構成能力、空間能力など、複数の認知プロセスを評価します。 第二部では、メモリが評価されます。
診断テスト：ポジティブおよびネガティブ感情尺度 (PANAS)
これは、被験者が回答しなければならない 20 項目 (ポジティブな感情の 10 項目とネガティブな感情の別の 10 項目) で構成される自己報告アンケートであり、この方法でポジティブな感情のスコア (AP サブスケール) とネガティブな感情のスコア (AN) を取得します。サブスケール）。
診断テスト：自動評価マネキン (SAM)
これは、この場合、さまざまな映画のシーンを再生する気分誘導タスクを通じて、被験者の感情的な反応を評価する自己申告アンケートです。
アルツハイマー病の高齢者
65歳以上のアルツハイマー病の高齢者
診断テスト：ミニ認知検査 (MCE)
このテストは、時間的および空間的な方向性、凝視、集中力と計算力、記憶力と言語と構造に関する情報を提供します。
診断テスト：ベックうつ病インベントリ-II (BDI-II)
このテストでは、抑うつ症状の有無を評価します。
診断テスト：グローバル劣化スケール (GDS)
このスケールは、被験者の劣化のレベルを測定します。
診断テスト：メモリ改変テスト (M@T)
このテストでは、さまざまなメモリ サブタイプが評価されます。
診断テスト：スペイン語-コンプルテンス言語学習テスト (TAVEC)
このテストは、即時記憶、遅延記憶、および学習能力を評価するために使用されます。
診断テスト：バルセロナテスト (BT)
このテストでは、カテゴリの喚起と言語の流暢さを評価します。 カテゴリー リコール サブテストは、1 分間に特定のカテゴリー「動物」に関連する最大数の単語をリコールすることで構成されます。 流暢な言語の場合、被験者は文字「p」で始まる最大数の単語を 3 分間で呼び起こすよう求められます。
診断テスト：Rey-Osterrieth Complex Figure Test (ROCFT)
このテストでは、後で記憶する必要がある複雑な幾何学的な図面を注意深くコピーする必要があります。 最初の部分では、計画、運動能力、作業記憶、視覚構成能力、空間能力など、複数の認知プロセスを評価します。 第二部では、メモリが評価されます。
診断テスト：ポジティブおよびネガティブ感情尺度 (PANAS)
これは、被験者が回答しなければならない 20 項目 (ポジティブな感情の 10 項目とネガティブな感情の別の 10 項目) で構成される自己報告アンケートであり、この方法でポジティブな感情のスコア (AP サブスケール) とネガティブな感情のスコア (AN) を取得します。サブスケール）。
診断テスト：自動評価マネキン (SAM)
これは、この場合、さまざまな映画のシーンを再生する気分誘導タスクを通じて、被験者の感情的な反応を評価する自己申告アンケートです。
パーキンソン病の高齢者
65歳以上のアルツハイマー病の高齢者
診断テスト：ミニ認知検査 (MCE)
このテストは、時間的および空間的な方向性、凝視、集中力と計算力、記憶力と言語と構造に関する情報を提供します。
診断テスト：ベックうつ病インベントリ-II (BDI-II)
このテストでは、抑うつ症状の有無を評価します。
診断テスト：グローバル劣化スケール (GDS)
このスケールは、被験者の劣化のレベルを測定します。
診断テスト：メモリ改変テスト (M@T)
このテストでは、さまざまなメモリ サブタイプが評価されます。
診断テスト：スペイン語-コンプルテンス言語学習テスト (TAVEC)
このテストは、即時記憶、遅延記憶、および学習能力を評価するために使用されます。
診断テスト：バルセロナテスト (BT)
このテストでは、カテゴリの喚起と言語の流暢さを評価します。 カテゴリー リコール サブテストは、1 分間に特定のカテゴリー「動物」に関連する最大数の単語をリコールすることで構成されます。 流暢な言語の場合、被験者は文字「p」で始まる最大数の単語を 3 分間で呼び起こすよう求められます。
診断テスト：Rey-Osterrieth Complex Figure Test (ROCFT)
このテストでは、後で記憶する必要がある複雑な幾何学的な図面を注意深くコピーする必要があります。 最初の部分では、計画、運動能力、作業記憶、視覚構成能力、空間能力など、複数の認知プロセスを評価します。 第二部では、メモリが評価されます。
診断テスト：ポジティブおよびネガティブ感情尺度 (PANAS)
これは、被験者が回答しなければならない 20 項目 (ポジティブな感情の 10 項目とネガティブな感情の別の 10 項目) で構成される自己報告アンケートであり、この方法でポジティブな感情のスコア (AP サブスケール) とネガティブな感情のスコア (AN) を取得します。サブスケール）。
診断テスト：自動評価マネキン (SAM)
これは、この場合、さまざまな映画のシーンを再生する気分誘導タスクを通じて、被験者の感情的な反応を評価する自己申告アンケートです。
診断テスト：正面評価バッテリー (FAB)
このテストは、前頭葉に関連する実行機能を評価するための複合ツールです。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ミニメンタルステート検査 (MMSE)
時間枠：5～10分
このテストは、最大 30 点で評価されます。 スコアが 23 以下の参加者は、認知障害があると見なされます。
5～10分
ベックうつ病インベントリ-II (BDI-II)
時間枠：5～10分
このテストでは、スコア 0 ～ 13 はうつ病がないこと、14 ～ 19 が軽度のうつ病、20 ～ 28 が中程度のうつ病、29 ～ 63 が重度のうつ病であることを示します。
5～10分
グローバル劣化スケール (GDS)
時間枠：30分
この尺度は、次の 7 つの段階を示しています。1. 認知障害がない。 2. ごくわずかな認知障害。 3.軽度の認知障害; 4.中等度の認知障害; 5. 中程度の重度の認知障害; 6.重度の認知障害; 7. 非常に重度の認知障害。
30分
メモリ改変テスト (M@T)
時間枠：5～10分
この認知テストは、最大 50 点で評価されます。 記憶喪失型の軽度認知障害と主観的な記憶障害を区別するための最適なカットオフ ポイントは 37 ポイントです。 アルツハイマー病の最適なカットオフポイントは 31 ポイントです。
5～10分
スペイン語-コンプルテンス言語学習テスト (TAVEC)
時間枠：30分
評価者は 16 語のショッピング リストを 5 つの異なるエッセイで読み、それぞれのエッセイで、評価者は覚えている単語に言及する必要があります。 20分後、被験者はそれらをもう一度思い出すように求められます。
30分
バルセロナテスト (BT)
時間枠：5分
このテストでは、被験者は 1 分間に 16 匹以上の動物を呼び起こすことができればカテゴリカルな喚起に優れていると見なされ、3 分間で「p」で始まる 19 語以上を呼び起こすことができれば言語の流暢さに優れていると見なされます。 .
5分
Rey-Osterrieth Complex Figure Test (ROCFT)
時間枠：10分
母集団の 50% を下回るレイ図のコピーの直接スコア (PD) は 30 ポイントですが、メモリからのレイ図の再現では、母集団の 50% を下回る PD は 21 ポイントです。 .
10分
正面評価バッテリー (FAB)
時間枠：10分
このテストの最高得点は 18 点です。 対象者が前頭葉に変化を示し、したがって実行機能が変化していると考えるには、そのスコアは 11 点以下でなければなりません。
10分
ポジティブおよびネガティブ感情尺度 (PANAS)
時間枠：10分
このスケールの最終スコアは、正のスケールの 10 項の合計と負のスケールの 10 項の合計であり、正のスケールの応答に割り当てられた値は正であり、負のスケールの応答は負です。規模。
10分
自動評価マネキン (SAM)
時間枠：5～10分
このアンケートは、価数 (さまざまな映画のシーンによって引き起こされる感情に応じた好き/嫌い)、覚醒 (映画の各シーンによって引き起こされる興奮)、および習得または感情制御 (環境に加えられた制御の自己認識) を測定します。感情そのもの）。
5～10分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Valencia

協力者

Asociación Parkinson Valencia

捜査官

  • 主任研究者：Juan C Melendez, Psychology、University of Valencia

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年3月2日

一次修了 (予期された)

2020年10月30日

研究の完了 (予期された)

2020年11月30日

試験登録日

最初に提出

2020年4月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年4月16日

最初の投稿 (実際)

2020年4月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年5月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年5月3日

最終確認日

2021年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • UV-INV_ETICA-1217558

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

研究のすべての情報とその結果は、研究分野に関連する科学出版物や会議で共有されます。

科学雑誌に掲載される予定の情報には、1) 研究プロトコル、2) 統計分析、3) インフォームド コンセント フォーム、4) 臨床研究結果が含まれます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

パーキンソン病の臨床試験

  • Adelphi Values LLC
    Blueprint Medicines Corporation
    完了
    全身性肥満細胞症の患者報告アウトカムアンケート
    肥満細胞性白血病 (MCL) | 攻撃的な全身性肥満細胞症 (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | くすぶり全身性肥満細胞症 (SSM) | 無痛性全身性肥満細胞症 (ISM) ISM サブグループが完全に募集されました
    アメリカ

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