新たに診断された脳腫瘍患者におけるタルセバ、テモダール、および放射線療法の安全性と有効性に関する研究

包含基準:

• 組織学的に証明された頭蓋内多形性膠芽腫 (GBM) および神経膠肉腫 (GS) の患者は、このプロトコルの対象となります。
• 診断は、治療の5週間前までに生検または切除によって確立されます。
• 治療後 14 日以内に磁気共鳴画像法 (MRI) またはコンピュータ断層撮影法 (CT) を取得する必要があります。 CT よりも MRI を使用することをお勧めします。 腫瘍の状態を評価するためのプロトコル治療期間中は、同じタイプのスキャン、つまり MRI または CT を使用する必要があります。
• 測定可能または評価可能な疾患のない患者が適格です。
• -患者は以前に頭蓋放射線療法を受けてはなりません。
• -患者は、以前に細胞毒性のある薬物療法、非細胞毒性の薬物療法、または脳腫瘍に対する実験的薬物療法を受けていてはなりません。
• 最初の切除時に Gliadel ウェーハを受け取った患者は除外されます。
• 患者は、タルセバおよびテモゾロミドと同じ日に部分的な脳放射線療法を開始する計画を立てている必要があります。
• 放射線療法は、a) カリフォルニア大学サンフランシスコ校の放射線腫瘍学科、または b) UCSF の放射線腫瘍医が指定どおりに放射線を実施できることを保証できる関連施設で行う必要があります。
• 放射線療法は、5940-6100 cGy の腫瘍への計画総線量まで、1.8 から 2.0 Gy の部分脳領域への外部ビームによって 1 日分で与えられなければなりません。
• 定位放射線手術および小線源治療は許可されません。
• 患者は、タルセバとテモゾロミドによる治療を受けている間、腫瘍に対する他の細胞毒性および非細胞毒性の薬物療法を進んで差し控えなければなりません。
• すべての患者は、この研究の研究的性質を認識していることを示すインフォームド コンセントに署名する必要があります。
• -患者は、治験薬による治療の前にUCSF Neuro-Oncologyデータベースに登録する必要があります。
• 患者は、保護された健康情報を公開するための承認に署名する必要があります。
• -患者は18歳以上で、平均余命が12週間を超える必要があります。
• -患者はカルノフスキーパフォーマンスステータスが60を超えている必要があります。
• -患者は十分な骨髄機能（WBC > 3,000/μl、ANC > 1,500/mm^3、血小板数 > 100,000/mm^3、およびヘモグロビン > 10 gm/dl）、十分な肝機能（SGOT、およびビリルビン< ULN の 2 倍)、および十分な腎機能 (クレアチニン < 1.5 mg/dL または計算されたクレアチニンクリアランス > 60 cc/分) を治療開始前に確認してください。 これらのテストは、登録前の 14 日以内に実施する必要があります。 ヘモグロビンの適格レベルは、輸血によって達成される可能性があります。
• 患者は、研究者の意見では、適切な治療法で適切に制御できない、またはこの治療法に耐える患者の能力を損なう重大な医学的疾患を持ってはなりません。
• -他のがんの病歴を持つ患者（非黒色腫皮膚がんまたは子宮頸部の上皮内がんを除く）、ただし、完全寛解で、その疾患のすべての治療を少なくとも3年間中止していない場合は不適格です。
• この研究は、女性とマイノリティを含めるように設計されましたが、介入効果の違いを測定するようには設計されていません。 男女問わず、男女問わず募集いたします。 この研究への除外は、人種に基づくものではありません。
• 患者は活動性感染症にかかってはなりません。
• 患者は妊娠中/授乳中ではなく、適切な避妊を実践することに同意する必要があります。
• 出産の可能性のある女性は、登録前の7日以内に文書化されたB-HCG妊娠検査が陰性でなければなりません。
• 治験薬が胎児毒性の可能性があるという不確実性があるため、患者は妊娠していてはなりません。 このため、出産の可能性のある女性と男性は、研究に参加する前に、研究参加期間中、適切な避妊法（ホルモンまたは避妊のバリア法）を使用することに同意し、研究が完了してから約 12 週間継続する必要があります。 この研究に参加している間に女性が妊娠した場合、または妊娠していると思われる場合は、直ちに主治医に知らせてください。
• 患者は、毒性を不明瞭にしたり、薬物代謝を危険なほど変化させたりするような疾患にかかってはなりません。
• 患者は重篤な併発疾患を患ってはなりません。
• 最近の血栓塞栓性疾患（深部静脈血栓症および肺塞栓症）の患者は、臨床的に安定しており、このプロトコルへの登録の3週間以上前に血栓塞栓イベントが発生した場合に適格です。

除外基準:

• 上記の選択基準の1つ以上を満たさない患者。