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冠動脈疾患 (CAD) 予防のための全身性エリテマトーデス (SLE) におけるデヒドロエピアンドロステロン (DHEA)

2016年5月17日更新者：Wendy Marder、University of Michigan

DHEA は、全身性狼瘡の閉経前女性の内皮機能不全およびその他の心血管危険因子を改善しますか?

この研究の目的は、全身性狼瘡患者の内皮機能障害に対する DHEA の効果を以下の測定によって評価することです。

上腕動脈血流媒介性拡張（FMD）の変化および
心血管リスクのバイオマーカーの変化。患者は DHEA またはプラセボの無作為化二重盲検クロスオーバー試験に 10 週間登録され、6 週間のウォッシュアウト期間後に別の治療群に切り替えられます。

仮説: SLE の閉経前女性におけるデヒドロエピアンドロステロン (DHEA) の投与は、血管内皮機能および心血管系心疾患に関連する他のバイオマーカーを改善することにより、心血管リスクを修正します。

調査の概要

状態

完了

条件

全身性エリテマトーデス

介入・治療

薬：デヒドロエピアンドロステロン (DHEA)

研究の種類

介入

入学 (実際)

段階

フェーズ2
フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

アメリカ
- Michigan
  - Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
    - University of Michigan

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

女性
ミシガンループスコホートのメンバー
米国リウマチ学会 (ACR) の SLE 基準を満たす
閉経前

除外基準:

喫煙者
糖尿病
プレドニゾンの用量 > 10 mg

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

主な目的：処理
割り当て：ランダム化
介入モデル：クロスオーバー割り当て
マスキング：トリプル

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
血流媒介拡張による上腕動脈の反応性

二次結果の測定

結果測定
SLEのバイオマーカーの変化
全身性エリテマトーデス疾患活動指数（SLEDAI）スコア

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Michigan

協力者

Arthritis Foundation

捜査官

主任研究者：Wendy Marder, MD、University of Michigan

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2003年9月1日

一次修了 (実際)

2005年12月1日

研究の完了 (実際)

2006年7月1日

試験登録日

最初に提出

2005年9月13日

QC基準を満たした最初の提出物