Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Dehydroepiandrosteron (DHEA) vid systemisk lupus erythematosus (SLE) för förebyggande av kranskärlssjukdom (CAD)

17 maj 2016 uppdaterad av: Wendy Marder, University of Michigan

Förbättrar DHEA endoteldysfunktion och andra kardiovaskulära riskfaktorer hos premenopausala kvinnor med systemisk lupus?

Syftet med denna studie är att utvärdera effekten av DHEA på endoteldysfunktion hos patienter med systemisk lupus genom att mäta:

  1. förändringar i brachial artär flödesmedierad dilatation (FMD) och
  2. förändringar i biomarkörer för kardiovaskulär risk. Patienterna kommer att inkluderas i en randomiserad, dubbelblind crossover-studie av DHEA eller placebo i tio veckor, och sedan gås över till den alternativa behandlingsarmen efter en sexveckors tvättperiod.

HYPOTES: Dehydroepiandrosteron (DHEA) administrering hos premenopausala kvinnor med SLE modifierar kardiovaskulär risk genom att förbättra vaskulär endotelfunktion och andra biomarkörer associerade med kardiovaskulär hjärtsjukdom.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

13

Fas

  • Fas 2
  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109
        • University of Michigan

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinna
  • Medlem av Michigan Lupus Cohort
  • Uppfyll kriterierna för American College of Rheumatology (ACR) för SLE
  • Premenopausal

Exklusions kriterier:

  • Rökare
  • Diabetiker
  • Prednisondos > 10 mg

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Trippel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Brachial artärreaktivitet, genom flödesmedierad dilatation

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Förändringar i biomarkörer för SLE
Systemic Lupus Erythematosus Disease Activity Index (SLEDAI) poäng

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Michigan

Samarbetspartners

Arthritis Foundation

Utredare

  • Huvudutredare: Wendy Marder, MD, University of Michigan

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2003

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2005

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2006

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 september 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 september 2005

Första postat (Uppskatta)

16 september 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

18 maj 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 maj 2016

Senast verifierad

1 maj 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2001-0822

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Systemisk lupus erythematosus

Kliniska prövningar på Dehydroepiandrosteron (DHEA)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera