Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Dehydroepiandrosteroni (DHEA) systeemisessä lupus erythematosuksessa (SLE) sepelvaltimotaudin (CAD) ehkäisyyn

tiistai 17. toukokuuta 2016 päivittänyt: Wendy Marder, University of Michigan

Parantaako DHEA endoteelin toimintahäiriötä ja muita kardiovaskulaarisia riskitekijöitä premenopausaalisilla naisilla, joilla on systeeminen lupus?

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida DHEA:n vaikutusta endoteelin toimintahäiriöön potilailla, joilla on systeeminen lupus mittaamalla:

  1. muutokset olkapäävaltimon virtausvälitteisessä dilataatiossa (FMD) ja
  2. muutokset kardiovaskulaarisen riskin biomarkkereissa. Potilaat otetaan mukaan satunnaistettuun, kaksoissokkoutettuun DHEA:n tai lumelääkkeen risteytystutkimukseen kymmenen viikon ajan, minkä jälkeen heidät siirretään vaihtoehtoiseen hoitoryhmään kuuden viikon poistumisjakson jälkeen.

HYPOTEESI: Dehydroepiandrosteronin (DHEA) antaminen premenopausaalisille naisille, joilla on SLE, muuttaa kardiovaskulaarista riskiä parantamalla verisuonten endoteelin toimintaa ja muita sydän- ja verisuonisairauksiin liittyviä biomarkkereita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

13

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
        • University of Michigan

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nainen
  • Michigan Lupus Cohortin jäsen
  • Täytä American College of Rheumatology (ACR) -kriteerit SLE:lle
  • Premenopausaalinen

Poissulkemiskriteerit:

  • Tupakoitsija
  • Diabeettinen
  • Prednisonin annos > 10 mg

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Brakiaalivaltimon reaktiivisuus virtausvälitteisen laajentumisen seurauksena

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Muutokset SLE:n biomarkkereissa
Systeeminen lupus erythematosus Disease Activity Index (SLEDAI) -pisteet

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Michigan

Yhteistyökumppanit

Arthritis Foundation

Tutkijat

  • Päätutkija: Wendy Marder, MD, University of Michigan

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. syyskuuta 2003

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2005

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. heinäkuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. syyskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. syyskuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 16. syyskuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 18. toukokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. toukokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2001-0822

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Systeeminen lupus erythematosus

Kliiniset tutkimukset Dehydroepiandrosteroni (DHEA)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Brazil

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa