Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Dehidroepiandroszteron (DHEA) szisztémás lupus erythematosusban (SLE) a koszorúér-betegség (CAD) megelőzésére

2016. május 17. frissítette: Wendy Marder, University of Michigan

Javítja-e a DHEA az endothel diszfunkciót és az egyéb kardiovaszkuláris kockázati tényezőket szisztémás lupusban szenvedő premenopauzális nőknél?

Ennek a vizsgálatnak a célja a DHEA endoteliális diszfunkcióra gyakorolt ​​hatásának értékelése szisztémás lupuszban szenvedő betegeknél a következők mérésével:

  1. változások az arteria brachialis flow-mediált dilatációban (FMD) és
  2. a kardiovaszkuláris kockázat biomarkereinek változásai. A betegeket egy randomizált, kettős-vak keresztezett DHEA- vagy placebo-vizsgálatba vonják be tíz hétig, majd hathetes kiürülési periódus után átállítják az alternatív kezelési ágra.

HIPOTÉZIS: A dehidroepiandroszteron (DHEA) menopauza előtti SLE-s nőkben történő beadása módosítja a kardiovaszkuláris kockázatot azáltal, hogy javítja a vaszkuláris endoteliális funkciót és a kardiovaszkuláris szívbetegséggel kapcsolatos egyéb biomarkereket.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

13

Fázis

  • 2. fázis
  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48109
        • University of Michigan

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Női
  • A Michigan Lupus Cohort tagja
  • Teljesítse az American College of Rheumatology (ACR) SLE kritériumait
  • Premenopauzális

Kizárási kritériumok:

  • Dohányos
  • Cukorbeteg
  • Prednizon dózis > 10 mg

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Hármas

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Brachialis artéria reaktivitás, áramlás által közvetített dilatációval

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Változások az SLE biomarkereiben
A szisztémás lupusz erythematosus betegség aktivitási indexének (SLEDAI) pontszáma

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Michigan

Együttműködők

Arthritis Foundation

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Wendy Marder, MD, University of Michigan

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2003. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2005. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2006. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. szeptember 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. szeptember 13.

Első közzététel (Becslés)

2005. szeptember 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. május 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. május 17.

Utolsó ellenőrzés

2016. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2001-0822

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szisztémás lupusz erythematosus

Klinikai vizsgálatok a Dehidroepiandroszteron (DHEA)

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Taiwan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel