Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dehydroepiandrosteron (DHEA) bij systemische lupus erythematosus (SLE) voor preventie van coronaire hartziekte (CAD)

17 mei 2016 bijgewerkt door: Wendy Marder, University of Michigan

Verbetert DHEA de endotheliale disfunctie en andere cardiovasculaire risicofactoren bij premenopauzale vrouwen met systemische lupus?

Het doel van deze studie is om het effect van DHEA op endotheliale disfunctie bij patiënten met systemische lupus te evalueren door het meten van:

  1. veranderingen in doorstromingsgemedieerde dilatatie (FMD) van de arteria brachialis en
  2. veranderingen in biomarkers van cardiovasculair risico. Patiënten zullen worden ingeschreven in een gerandomiseerde, dubbelblinde cross-over studie van DHEA of placebo gedurende tien weken, waarna ze na een wash-outperiode van zes weken worden overgezet naar de alternatieve behandelingsarm.

HYPOTHESE: Toediening van dehydroepiandrosteron (DHEA) aan premenopauzale vrouwen met SLE wijzigt het cardiovasculaire risico door de vasculaire endotheliale functie en andere biomarkers geassocieerd met cardiovasculaire hartaandoeningen te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

13

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
        • University of Michigan

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwelijk
  • Lid van het Michigan Lupus Cohort
  • Voldoen aan de criteria van het American College of Rheumatology (ACR) voor SLE
  • Premenopauze

Uitsluitingscriteria:

  • Roker
  • Diabetes
  • Dosis prednison > 10 mg

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Reactiviteit van de arteria brachialis, door stromingsgemedieerde dilatatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Veranderingen in biomarkers van SLE
Systemische Lupus Erythematosus Disease Activity Index (SLEDAI)-score

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Michigan

Medewerkers

Arthritis Foundation

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Wendy Marder, MD, University of Michigan

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2003

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2005

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2006

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 september 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 september 2005

Eerst geplaatst (Schatting)

16 september 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

18 mei 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 mei 2016

Laatst geverifieerd

1 mei 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2001-0822

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Systemische lupus erythematosus

Klinische onderzoeken op Dehydroepiandrosteron (DHEA)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Montenegro

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren