Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dehydroepiandrosteron (DHEA) i systemisk lupus erythematosus (SLE) for forebygging av koronararteriesykdom (CAD)

17. mai 2016 oppdatert av: Wendy Marder, University of Michigan

Forbedrer DHEA endoteldysfunksjon og andre kardiovaskulære risikofaktorer hos premenopausale kvinner med systemisk lupus?

Hensikten med denne studien er å evaluere effekten av DHEA på endotelial dysfunksjon hos pasienter med systemisk lupus ved å måle:

  1. endringer i brachial arterie flow-mediert dilatasjon (FMD) og
  2. endringer i biomarkører for kardiovaskulær risiko. Pasienter vil bli registrert i en randomisert, dobbeltblindet crossover-studie av DHEA eller placebo i ti uker, og deretter krysset over til den alternative behandlingsarmen etter en seks ukers utvaskingsperiode.

HYPOTESE: Dehydroepiandrosteron (DHEA) administrering hos premenopausale kvinner med SLE modifiserer kardiovaskulær risiko ved å forbedre vaskulær endotelfunksjon og andre biomarkører assosiert med kardiovaskulær hjertesykdom.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

13

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
        • University of Michigan

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Hunn
  • Medlem av Michigan Lupus Cohort
  • Møt American College of Rheumatology (ACR) kriteriene for SLE
  • Premenopausal

Ekskluderingskriterier:

  • Røyker
  • Diabetiker
  • Prednisondose > 10 mg

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Trippel

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Brachial arterie reaktivitet, ved strømningsmediert dilatasjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Endringer i biomarkører av SLE
Systemisk Lupus Erythematosus Disease Activity Index (SLEDAI) score

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Michigan

Samarbeidspartnere

Arthritis Foundation

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Wendy Marder, MD, University of Michigan

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2003

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2005

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2006

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. september 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. september 2005

Først lagt ut (Anslag)

16. september 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

18. mai 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. mai 2016

Sist bekreftet

1. mai 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2001-0822

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Systemisk lupus erythematosus

Kliniske studier på Dehydroepiandrosteron (DHEA)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere