Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dehydroepiandrosteron (DHEA) w toczniu rumieniowatym układowym (SLE) w profilaktyce choroby wieńcowej (CAD)

17 maja 2016 zaktualizowane przez: Wendy Marder, University of Michigan

Czy DHEA poprawia dysfunkcję śródbłonka i inne czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego u kobiet przed menopauzą z toczniem układowym?

Celem tego badania jest ocena wpływu DHEA na dysfunkcję śródbłonka u pacjentów z toczniem układowym poprzez pomiar:

  1. zmiany w rozszerzeniu tętnicy ramiennej zależnym od przepływu (FMD) i
  2. zmiany biomarkerów ryzyka sercowo-naczyniowego. Pacjenci zostaną włączeni do randomizowanej, podwójnie ślepej próby krzyżowej DHEA lub placebo przez dziesięć tygodni, a następnie przeniesieni do alternatywnego ramienia leczenia po sześciotygodniowym okresie wypłukiwania.

HIPOTEZA: Podawanie dehydroepiandrosteronu (DHEA) kobietom przed menopauzą z SLE modyfikuje ryzyko sercowo-naczyniowe przez poprawę funkcji śródbłonka naczyń i innych biomarkerów związanych z chorobą sercowo-naczyniową serca.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

13

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
        • University of Michigan

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Płeć żeńska
  • Członek Kohorty Michigan Lupus
  • Spełnij kryteria Amerykańskiego Kolegium Reumatologicznego (ACR) dla SLE
  • przed menopauzą

Kryteria wyłączenia:

  • Palący
  • Cukrzycowy
  • Dawka prednizonu > 10 mg

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Potroić

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Reaktywność tętnicy ramiennej, poprzez rozszerzenie zależne od przepływu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Zmiany w biomarkerach SLE
Wskaźnik aktywności choroby tocznia rumieniowatego układowego (SLEDAI).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Michigan

Współpracownicy

Arthritis Foundation

Śledczy

  • Główny śledczy: Wendy Marder, MD, University of Michigan

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2003

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2005

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 września 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

18 maja 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 maja 2016

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2001-0822

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dehydroepiandrosteron (DHEA)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Portugal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj