관상동맥질환(CAD) 예방을 위한 전신성 홍반성 루푸스(SLE)의 디하이드로에피안드로스테론(DHEA)
2016년 5월 17일 업데이트: Wendy Marder, University of Michigan
DHEA는 전신성 루푸스가 있는 폐경 전 여성의 내피 기능 장애 및 기타 심혈관 위험 요인을 개선합니까?
이 연구의 목적은 다음을 측정하여 전신성 루푸스 환자의 내피 기능 장애에 대한 DHEA의 효과를 평가하는 것입니다.
- 상완 동맥 유동 매개 확장(FMD)의 변화 및
- 심혈관 위험의 바이오 마커의 변화. 환자들은 10주 동안 DHEA 또는 위약에 대한 무작위, 이중 맹검 교차 시험에 등록한 다음 6주의 휴약 기간 후에 대체 치료군으로 넘어갈 것입니다.
가설: SLE가 있는 폐경 전 여성에서 Dehydroepiandrosterone(DHEA) 투여는 혈관 내피 기능 및 심혈관 심장 질환과 관련된 기타 바이오마커를 개선하여 심혈관 위험을 수정합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
13
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- University of Michigan
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 여성
- 미시간 루푸스 코호트 회원
- SLE에 대한 ACR(American College of Rheumatology) 기준 충족
- 폐경 전
제외 기준:
- 흡연자
- 당뇨병 환자
- 프레드니손 용량 > 10 mg
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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흐름 매개 확장에 의한 상완 동맥 반응성
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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SLE의 바이오마커 변화
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전신성 홍반성 루푸스 질병 활동 지수(SLEDAI) 점수
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Wendy Marder, MD, University of Michigan
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2003년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2005년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2006년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 13일
처음 게시됨 (추정)
2005년 9월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 5월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 5월 17일
마지막으로 확인됨
2016년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2001-0822
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