インフルエンザウイルスワクチン（CAIV-T）の液体製剤によって誘発される免疫反応を調査するための試験

包含基準:

• 18～59歳または60歳以上の健康な成人。
• -研究ワクチン接種前の尿妊娠検査結果が陰性であった出産の可能性のある女性被験者。 不妊手術または閉経後の女性は、妊娠検査を必要としませんでした。
• -病歴、身体検査、および臨床的判断によって決定された成人で、この研究に適格です。 研究ワクチン接種を受ける前の12週間以内に治療の変更または入院を必要としない疾患として定義される、安定した既存の疾患を有する対象は適格であった。
• -研究の性質が説明された後、書面によるインフォームドコンセントを提供した被験者。
• 研究期間中（登録から研究完了まで）利用可能だった被験者。
• -ワクチン接種後の連絡のために研究スタッフが連絡できる被験者[電話、診療所、または自宅訪問を介して]。

除外基準:

• -特別養護老人ホームまたは長期介護施設、または熟練したまたは半熟練した介護を受けている他の施設に居住している被験者。 老人ホームまたは村に居住する外来被験者は、参加資格がありました。
• -22以上のミニメンタルステート検査（MMSE）スコアに基づいて、認知症またはその他の重度の認知障害の証拠がある被験者。 注: MMSE の投与は、臨床的に必要な場合にのみ実行されました。

すべての研究対象について：

• 研究期間中の研究訪問の評価のために利用できない、または連絡が困難であると認識された被験者。
• -免疫系の既知または疑いのある疾患のある被験者、または全身性コルチコステロイドを含む免疫抑制療法を受けている被験者;または細胞毒性剤。
• -ワクチン接種の6か月前から研究の終了までの期間に、免疫グロブリンを含む血液製剤を投与された被験者。
• -免疫抑制または免疫不全の個人と同じ世帯に住んでいた被験者。
• -卵または卵タンパク質または研究ワクチンまたはプラセボの他の成分に対する過敏症の記録された病歴を持つ被験者。
• -登録前1か月以内に生ウイルスワクチンを投与された被験者。
• -登録の1か月前から研究の結論まで、他の治験ワクチンまたは薬剤を投与する意図があった被験者。
• -登録の1か月前にインフルエンザ治療（商業用または治験用）の投与を受けた被験者。 抗インフルエンザウイルス薬の予防的使用は許可されませんでした。
• -登録前の6か月間にインフルエンザワクチンを接種した被験者、または登録以降の非研究インフルエンザワクチン。
• -研究者の意見では、研究結果の解釈を妨げる可能性のある病状のある被験者。