生後11～24ヵ月の健康な小児を対象に、生ワクチン、弱毒ワクチン、おたふく風邪、麻疹ワクチン、風疹ワクチンを併用投与したインフルエンザウイルスワクチン液体製剤（CAIV-T）の安全性、有効性、忍容性、免疫原性を評価する試験

包含基準:

• 最初のワクチン接種時に生後11か月以上24か月未満だった人
• 麻疹・おたふく風邪・風疹混合ワクチン（MMR）の初回接種予定者
• 病歴、身体検査、臨床判断により健康状態が良好であると判断された人
• 研究の性質を説明した後、その親/法定後見人が書面によるインフォームドコンセントを提供した人
• 試験期間中（約 8 か月）、親/法定後見人と一緒に参加できた人
• ワクチン接種後の連絡先（電話、クリニック、または自宅訪問）について研究スタッフがその親/法的保護者に連絡できる可能性がある

除外基準:

• 研究期間中に、その親/法定後見人が評価や研究訪問のために連絡が取れない、または連絡が困難であると認識された場合
• 進行性の神経疾患を含む、何らかの重篤な慢性疾患（例、心不全、腎不全、または重度の栄養失調の兆候を伴う）を患っている人
• ダウン症候群または他の既知の細胞遺伝学的疾患を患っている人、免疫系の既知の疾患または疑いのある疾患を患っている人、または全身性コルチコステロイドを含む免疫抑制療法を受けている人。 14 日間以上、毎日または隔日で高用量のコルチコステロイドの全身投与を受けている被験者は、コルチコステロイド療法が少なくとも 1 か月間中止されるまでワクチン接種から除外されました。 高用量は、プレドニゾロンまたはその同等品の 2 mg/kg/日以上、または体重 10 kg を超える小児の場合は 20 mg/日以上と定義されました。38
• ワクチン接種の6か月前から研究終了までの期間に免疫グロブリンを含む血液製剤を投与された、または投与されることが予想された人
• 登録の1か月前から研究終了までに他の治験ワクチンまたは薬剤を投与する意図があった人 同じ世帯に免疫抑制または免疫無防備状態の人が住んでいた
• この研究に参加する前のいずれかの時点で、インフルエンザワクチン（市販または治験）の投与を受けた人
• この研究に参加する前の任意の時点で、MMRワクチンまたはMMRワクチンの個々の成分（市販または治験）のいずれかを投与された人
• CAIV-Tまたはプラセボの2回目の投与を受けてから1か月以内に次回のMMRの投与を受けることが予想されている人
• 卵または卵タンパク質、またはCAIV-TまたはMMRの他の成分に対する過敏症の文書化された病歴がある
• ワクチン接種前の2週間にアスピリン（アセチルサリチル酸）またはアスピリンを含む製品を投与された人、または研究中に使用が予想される人
• 研究者が研究結果の解釈を妨げる可能性があると判断した病状を患っている場合

注: 被験者と定期的に接触していた人の妊娠は、被験者の研究への登録または継続的な参加に対する禁忌ではありませんでした。