3 mg/kg または 15 mg/kg での MEDI-524 の 2 ～ 5 回の IM 用量の非盲検用量漸増研究。小児はMEDI-524の最後の投与後90日間追跡される

包含基準:

• すべての男性または女性の子供は、次の基準をすべて満たしていなければなりません。
• [グループ 1、2、および 3] 子供は妊娠 32 ～ 35 週で生まれ、研究への参加時に生後 6 か月でなければなりません (子供は 6 歳以前に参加していなければなりません)。誕生日の月）または [グループ 3 のみ] 子供は研究参加時に生後 24 か月であり（子供は 24 か月の誕生日以前に参加していなければなりません）、BPD と診断され、安定または過去6か月以内に利尿薬、ステロイド、または気管支拡張薬の用量を減らしている
• お子様は入国時に概ね健康状態にあった必要があります
• 子供の親または法定後見人は、書面によるインフォームドコンセントを提供している必要があります。と
• 小児は、MEDI-524の最後の注射から90日間経過するまでフォローアップ訪問を完了できなければなりません。
• 患者の親/法定後見人は電話にアクセスできる必要があります

除外基準:

• 子供たちは以下のいずれも持っていない必要があります。
• 研究参加時の入院（研究参加後3日以内に退院が予想される場合を除く）
• [グループ 1 と 2 の子供全員。グループ 3 の生後 6 か月を超える子供のみ] 出産入院期間が 6 週間を超える場合、または [グループ 3 の生後 6 か月を超える子供のみ] 出産入院期間が 12 週間を超える場合
• -研究参加時に慢性酸素療法または人工呼吸器を受けている（CPAPを含む）
• [グループ 1 および 2 のみ] BPD の診断。未熟児およびそれに関連する 28 日を超える酸素必要量を伴う慢性肺疾患の病歴として定義されます。
• 先天性心疾患（CHD）（医学的または外科的に矯正された[閉鎖]動脈管開存症を患い、他のCHDがない小児は登録できます）
• A型、B型、またはC型肝炎ウイルスの感染の証拠
• 既知の腎障害、肝機能障害、慢性発作障害、または免疫不全またはHIV感染
• HIV 感染が判明している母親
• 研究登録前7日以内に採取された血液中の以下の検査所見のいずれか：BUNまたはクレアチニンが年齢の正常上限値の1.5を超えている。 AST（SGOT）またはALT（SGPT）が年齢の正常上限の1.5´を超えている。ヘモグロビン <9.5 gm/dL;白血球数 <4,000 細胞/mm3;血小板数 <120,000 細胞/mm3
• 急性疾患または進行性の臨床障害
• 活動性感染症（急性RSウイルス感染症を含む）
• IGIV、血液製剤、またはその他の外来タンパク質に対する以前の反応
• パリビズマブの投与を受けたことがある
• 過去120日以内に受領した、または現在免疫グロブリン製品（RSV-IGIV [RespiGamÒ]、IVIGなど）または治験薬を受領している
• 現在何らかの治験に参加している
• 以前は RSV ワクチンまたはモノクローナル抗体の治験に参加していました。