Открытое исследование с повышением дозы от 2 до 5 внутримышечных доз MEDI-524 в дозе 3 мг/кг или 15 мг/кг; Дети должны находиться под наблюдением в течение 90 дней после последней дозы MEDI-524

Критерии включения:

• Все дети мужского и женского пола должны соответствовать всем следующим критериям:
• [Группы 1, 2 и 3] Ребенок должен родиться в срок от 32 до 35 недель беременности и быть в возрасте 6 месяцев на момент включения в исследование (ребенок должен быть включен в исследование в возрасте 6-6 лет или раньше). месяца рождения) или [только для группы 3] На момент включения в исследование ребенок должен быть в возрасте £24 месяцев (ребенок должен быть включен в день своего 24-месячного дня рождения или ранее) и иметь диагноз ПРЛ со стабильной или уменьшение дозы диуретиков, стероидов или бронходилататоров в течение предшествующих 6 месяцев
• Ребенок должен иметь хорошее здоровье на момент въезда.
• Родитель ребенка или законный опекун должен предоставить письменное информированное согласие; и
• Ребенок должен быть в состоянии завершить последующие визиты в течение 90 дней после последней инъекции MEDI-524.
• Родитель/законный опекун пациента должен иметь свободный доступ к телефону

Критерий исключения:

• У детей не должно быть ничего из следующего:
• Госпитализация во время включения в исследование (если выписка не ожидалась в течение 3 дней после включения в исследование)
• [Все дети в группах 1 и 2; только дети в возрасте £6 месяцев в группе 3] Госпитализация при родах длительностью >6 недель или [Только дети старше 6 месяцев в группе 3] Госпитализация при родах >12 недель
• Получали постоянную оксигенотерапию или искусственную вентиляцию легких на момент включения в исследование (включая CPAP)
• [Только группы 1 и 2] Диагноз БЛД, определяемый как недоношенность в анамнезе и связанное с ним хроническое заболевание легких с потребностью в кислороде в течение >28 дней
• Врожденный порок сердца (ВПС) (дети с медикаментозно или хирургически скорректированным [закрытым] открытым артериальным протоком и без других ВПС могут быть зачислены)
• Признаки заражения вирусом гепатита А, В или С
• Известные почечная недостаточность, печеночная дисфункция, хроническое судорожное расстройство, иммунодефицит или ВИЧ-инфекция
• Мать с известной ВИЧ-инфекцией
• Любой из следующих лабораторных показателей крови, полученных в течение 7 дней до включения в исследование: АМК или креатинин >1,5 верхней границы возрастной нормы; АСТ (SGOT) или АЛТ (SGPT) >1,5´ верхней границы нормы для данного возраста; гемоглобин <9,5 г/дл; количество лейкоцитов <4000 клеток/мм3; количество тромбоцитов <120 000 клеток/мм3
• Острое заболевание или прогрессирующее клиническое расстройство
• Активная инфекция, включая острую РСВ-инфекцию
• Предыдущая реакция на IGIV, продукты крови или другие чужеродные белки
• когда-либо получали паливизумаб
• Получали в течение последних 120 дней или в настоящее время получают продукты иммуноглобулина (такие как RSV-IGIV [RespiGam®], IVIG) или любые исследуемые агенты
• В настоящее время участвует в каком-либо исследовательском исследовании
• Ранее участвовал в каких-либо экспериментальных исследованиях вакцин против РСВ или моноклональных антител.