進行性または転移性軟部肉腫または転移性乳がん患者におけるテモゾロミドの持続投与

包含基準:

患者は次のいずれかを持っている必要があります。

• ステージ IV、顕微鏡で確認された乳癌で、以下を伴う：

  • -アントラサイクリン含有（ドキソルビシンまたはミトキサントロン）またはタキサン含有（パクリタキセルまたはドセタキセル）レジメンを受けている間、または受けてから12か月以内の再発または進行 進行乳癌の補助療法または療法として、または
  • 最大用量のアントラサイクリン（ドキソルビシン 450 mg/m2 を超えるなど）による治療、または
  • タキサンによる用量制限毒性、または

  • 2のECOGパフォーマンスステータス。

    • また -

• -切除不能または転移性で、顕微鏡で確認された軟部肉腫で、以下の理由によりアドリアマイシンまたはイホスファミドによる治療に適さない：

  • 心臓予備力が乏しい、または
  • パフォーマンス ステータスが低い (ECOG パフォーマンス ステータス = 2) または
  • アドリアマイシンによる治療に失敗したか、化学療法による用量制限毒性に達した。

患者は組織学的スライドおよび/またはブロックを持っている必要があります。

患者は、測定可能（二次元的に）または評価可能な疾患を持っている必要があります。

患者は18歳以上でなければなりません。

-患者は、スクリーニング時および治療の初日に、70％を超えるカルノフスキーパフォーマンスステータス（ECOG 2未満）を持っている必要があります。

-患者の平均余命は16週間以上でなければなりません。

患者は、登録前にインフォームドコンセントを取得する必要があります。

-患者は前の手術から2週間以上でなければなりません;骨盤、脊椎、または長骨への放射線療法から 3 週間以上。 -以前の化学療法から3週間以上（マイトマイシンCまたはニトロ尿素の場合は6週間以上）、または以前のホルモン療法から2週間以上。

除外基準:

顆粒球が 1,500/mm3 未満。

血小板数が 100,000/mm3 未満。

ヘモグロビンが 10 gm/dl 未満。

クレアチニンが2.0mg/dl以上。

総ビリルビンが ULN (制度上の正常上限) を超えている。

急速に進行する肝臓またはリンパ管への肺転移を特徴とする内臓クリーゼ（すなわち、 病気がコントロールできない患者）。

医学的に不安定（すなわち、制御されていない疾患を伴う）;他の全身性癌の診断。

妊娠または授乳;十分な避妊を行わないこと。

コントロールされていないCNS疾患。

以前に照射された骨髄の 30% 以上。

-心理的、家族的、社会的、または地理的条件により、毎週の医学的フォローアップと研究プロトコルの順守が許可されない。