Continu temozolomide bij patiënten met gevorderd of gemetastaseerd wekedelensarcoom of gemetastaseerde borstkanker

Inclusiecriteria:

Patiënten moeten ofwel:

• Stadium IV, microscopisch bevestigd borstcarcinoom met:

  • Terugval of progressie tijdens of binnen 12 maanden na ontvangst van een anthracyclinebevattend (doxorubicine of mitoxantron) of taxaanbevattend (paclitaxel of docetaxel) regime als adjuvante behandeling of therapie voor gevorderde borstkanker, of
  • Behandeling tot een maximale dosis anthracycline (bijv. meer dan 450 mg/m2 doxorubicine), of
  • Een dosisbeperkende toxiciteit van een taxaan, of

  • Een ECOG-prestatiestatus van 2.

    • OF -

• Inoperabel of gemetastaseerd, microscopisch bevestigd wekedelensarcoom, dat niet in aanmerking komt voor behandeling met Adriamycine of Ifosfamide vanwege:

  • Slechte hartreserve, of
  • Slechte prestatiestatus (ECOG-prestatiestatus = 2) of
  • Na een mislukte behandeling met Adriamycin of het bereiken van dosisbeperkende toxiciteit door chemotherapie.

Patiënten moeten histologische objectglaasjes hebben en/of blokken moeten beschikbaar zijn voor beoordeling.

Patiënten moeten een meetbare (bidimensionale) of evalueerbare ziekte hebben.

Patiënten moeten 18 jaar of ouder zijn.

Patiënten moeten een Karnofsky-prestatiestatus van meer dan 70% (ECOG minder dan 2) hebben op het scherm en op de eerste dag van de behandeling.

Patiënten moeten een levensverwachting hebben van meer dan 16 weken.

Patiënten moeten geïnformeerde toestemming krijgen voorafgaand aan de inschrijving.

Patiënten moeten meer dan 2 weken verwijderd zijn van een eerdere operatie; meer dan 3 weken na bestraling van het bekken, de wervelkolom of de pijpbeenderen; meer dan 3 weken na eerdere chemotherapie (meer dan 6 weken voor mitomycine C of nitrosurea), of meer dan 2 weken na eerdere hormonale therapie.

Uitsluitingscriteria:

Granulocyten minder dan 1.500/mm3.

Aantal bloedplaatjes minder dan 100.000/mm3.

Hemoglobine minder dan 10 g/dl.

Creatinine groter dan 2,0 mg/dl.

Totaal bilirubine groter dan ULN (institutionele bovengrens van normaal).

Viscerale crisis gekenmerkt door snel progressieve lever- of lymfangitische longmetastasen (d.w.z. patiënten bij wie de ziekte niet meer onder controle is).

Medisch onstabiel (d.w.z. met ongecontroleerde ziekte); diagnose van andere systemische kanker.

Zwangerschap of borstvoeding; het niet gebruiken van adequate anticonceptie.

Ongecontroleerde ziekte van het CZS.

Meer dan 30% beenmerg eerder bestraald.

Psychologische, familiale, sociologische of geografische omstandigheden die een wekelijkse medische follow-up en naleving van het onderzoeksprotocol niet mogelijk maken.