アトルバスタチン誘発性筋毒性の検出における診断ツールとしてのアトルバスタチン代謝物比の違い
2012年5月9日 更新者：Oslo University Hospital
アトルバスタチン誘発性筋毒性の検出における診断ツールとしてのアトルバスタチン代謝物比の違いに関する調査
この研究の主な目的は、アトルバスタチンの代謝物比の違いが、アトルバスタチンの筋肉毒性の診断において正または負の予測値を持つ可能性があるかどうかを調査することです。
筋生検も収集され、調査されます。
調査の概要
詳細な説明
この研究の主な目的は、アトルバスタチンの代謝産物の比率の違いが、アトルバスタチンの筋肉毒性の診断において正または負の予測値を持つ可能性があるかどうかを調査することです。
筋生検も収集され、調査されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
53
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Oslo、ノルウェー、0027
- Lipidklinikken, Rikshospitalet-Radiumhospitalet HF
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- アトルバスタチンによる筋肉の有害事象の疑い
- 署名済みのインフォームド コンセント
- 18歳以上
- 血液サンプルを寄付することができます
- -アトルバスタチンによる継続的な治療（患者が筋生検のみを提供する場合は必要ありません）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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健康なボランティアと比較して、アトルバスタチン誘発性ミオパチーが確認された患者におけるアトルバスタチン代謝物とアトルバスタチンの比率を比較する
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二次結果の測定
結果測定 |
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対照群と比較した筋肉毒性を経験している患者の単離された筋肉細胞の表現型の違い
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Kjetil Retterstøl, MD、Lipidklinikken, Rikshospitalet-Radiumhospitalet HF
- 主任研究者：Anders Åsberg, Associate Professor、Department of Pharmaceutical Biosciences, School of Pharmacy, University of Oslo
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2005年10月1日
一次修了 (実際)
2008年12月1日
研究の完了 (実際)
2008年12月1日
試験登録日
最初に提出
2005年9月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2005年9月12日
最初の投稿 (見積もり)
2005年9月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年5月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年5月9日
最終確認日
2012年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。