Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Различия в соотношениях метаболитов аторвастатина как диагностический инструмент для выявления миотоксичности, индуцированной аторвастатином

9 мая 2012 г. обновлено: Oslo University Hospital

Исследования различий в соотношениях метаболитов аторвастатина как диагностического инструмента для выявления миотоксичности, индуцированной аторвастатином

Основная цель исследования — выяснить, могут ли различия в соотношениях метаболитов аторвастатина иметь положительное или отрицательное прогностическое значение при диагностике мышечной токсичности аторвастатина. Биопсия мышц также собирается и исследуется.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Мышечные заболевания

Вмешательство/лечение

Лекарство: аторвастатин

Подробное описание

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

Фаза

Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Норвегия
- - Oslo, Норвегия, 0027
    - Lipidklinikken, Rikshospitalet-Radiumhospitalet HF

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Предполагаемые аторвастатин-индуцированные побочные эффекты со стороны мышц
Подписанное информированное согласие
18 лет и старше
Возможность сдать образцы крови
Продолжающееся лечение аторвастатином (не обязательно, если пациенты сдают только биопсию мышц)

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Основная цель: Диагностика
Распределение: Нерандомизированный
Интервенционная модель: Одногрупповое задание
Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Сравнить соотношение метаболитов аторвастатина и аторвастатина у пациентов с подтвержденной аторвастатин-индуцированной миопатией по сравнению со здоровыми добровольцами.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Фенотипические различия в изолированных мышечных клетках пациентов с мышечной токсичностью по сравнению с контрольной группой

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Oslo University Hospital

Соавторы

University of Oslo School of Pharmacy

Следователи

Главный следователь: Kjetil Retterstøl, MD, Lipidklinikken, Rikshospitalet-Radiumhospitalet HF
Главный следователь: Anders Åsberg, Associate Professor, Department of Pharmaceutical Biosciences, School of Pharmacy, University of Oslo

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2005 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2008 г.

Завершение исследования (Действительный)