Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forskelle i atorvastatin-metabolitforhold som et diagnostisk værktøj til påvisning af atorvastatin-induceret myotoksicitet

9. maj 2012 opdateret af: Oslo University Hospital

Undersøgelser af forskelle i atorvastatin-metabolitforhold som et diagnostisk værktøj til påvisning af atorvastatin-induceret myotoksicitet

Det primære formål med undersøgelsen er at undersøge, om forskelle i atorvastatin-metabolitforhold kan have en positiv eller negativ prædiktiv værdi ved diagnosticering af atorvastatin-muskeltoksicitet. En muskelbiopsi er også indsamlet og undersøgt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det primære formål med undersøgelsen er at undersøge, om forskelle i forholdet mellem atorvastatin-metabolitter kan have en positiv eller negativ prædiktiv værdi ved diagnosticering af atorvastatin-muskeltoksicitet. En muskelbiopsi er også indsamlet og undersøgt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

53

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Norge
      • Oslo, Norge, 0027
        • Lipidklinikken, Rikshospitalet-Radiumhospitalet HF

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mistænkt atorvastatin inducerede muskelbivirkninger
  • Underskrevet informeret samtykke
  • 18 år eller ældre
  • Kan donere blodprøver
  • Løbende behandling med atorvastatin (ikke nødvendigt, hvis patienter kun donerer en muskelbiopsi)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
At sammenligne forhold mellem atorvastatin-metabolitter og atorvastatin hos patienter med bekræftet atorvastatin-induceret myopati sammenlignet med raske frivillige

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Fænotypiske forskelle i isolerede muskelceller hos patienter, der oplever muskeltoksicitet sammenlignet med en kontrolgruppe

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Oslo University Hospital

Samarbejdspartnere

University of Oslo School of Pharmacy

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kjetil Retterstøl, MD, Lipidklinikken, Rikshospitalet-Radiumhospitalet HF
  • Ledende efterforsker: Anders Åsberg, Associate Professor, Department of Pharmaceutical Biosciences, School of Pharmacy, University of Oslo

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. september 2005

Først opslået (Skøn)

20. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. maj 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. maj 2012

Sidst verificeret

1. maj 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Muskelbiopsistudie Lipid05-06
  • S-05229 (REK - Sør)
  • 13041 (NSD)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med atorvastatin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner