阿托伐他汀代谢物比率的差异作为检测阿托伐他汀诱导的肌毒性的诊断工具
2012年5月9日 更新者：Oslo University Hospital
阿托伐他汀代谢物比率差异作为检测阿托伐他汀诱导的肌毒性的诊断工具的研究
该研究的主要目的是调查阿托伐他汀代谢物比率的差异在诊断阿托伐他汀肌肉毒性方面是否具有阳性或阴性预测价值。
还收集并研究了肌肉活组织检查。
研究概览
详细说明
该研究的主要目的是调查阿托伐他汀代谢物比率的差异在诊断阿托伐他汀肌肉毒性方面是否具有阳性或阴性预测价值。
还收集并研究了肌肉活组织检查。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
53
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Oslo、挪威、0027
- Lipidklinikken, Rikshospitalet-Radiumhospitalet HF
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 疑似阿托伐他汀引起的肌肉不良事件
- 签署知情同意书
- 18岁或以上
- 能够捐献血液样本
- 正在进行的阿托伐他汀治疗（如果患者仅捐献肌肉活检则不需要）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
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比较阿托伐他汀代谢物与阿托伐他汀在确诊阿托伐他汀诱发肌病患者与健康志愿者中的比率
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次要结果测量
结果测量 |
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与对照组相比，经历肌肉毒性的患者的分离肌肉细胞的表型差异
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kjetil Retterstøl, MD、Lipidklinikken, Rikshospitalet-Radiumhospitalet HF
- 首席研究员：Anders Åsberg, Associate Professor、Department of Pharmaceutical Biosciences, School of Pharmacy, University of Oslo
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2005年10月1日
初级完成 (实际的)
2008年12月1日
研究完成 (实际的)
2008年12月1日
研究注册日期
首次提交
2005年9月12日
首先提交符合 QC 标准的
2005年9月12日
首次发布 (估计)
2005年9月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年5月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年5月9日
最后验证
2012年5月1日
更多信息
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