Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Erot atorvastatiinin aineenvaihduntasuhteissa diagnostisena työkaluna atorvastatiinin aiheuttaman myotoksisuuden havaitsemisessa

keskiviikko 9. toukokuuta 2012 päivittänyt: Oslo University Hospital

Tutkimukset eroista atorvastatiinin aineenvaihduntasuhteissa diagnostisena työkaluna atorvastatiinin aiheuttaman myotoksisuuden havaitsemisessa

Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on selvittää, voiko atorvastatiinin metaboliittisuhteiden eroilla olla positiivinen tai negatiivinen ennustearvo atorvastatiinin lihastoksisuuden diagnosoinnissa. Myös lihaskoepala kerätään ja tutkitaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Lihassairaudet

Interventio / Hoito

Lääke: atorvastatiini

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on selvittää, voiko atorvastatiinin metaboliittien suhteissa olevilla eroilla olla positiivista tai negatiivista ennustearvoa atorvastatiinin lihastoksisuuden diagnosoinnissa. Myös lihaskoepala kerätään ja tutkitaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Vaihe

Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Norja
- - Oslo, Norja, 0027
    - Lipidklinikken, Rikshospitalet-Radiumhospitalet HF

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Epäillyt atorvastatiinin aiheuttamat lihashaittatapahtumat
Allekirjoitettu tietoinen suostumus
18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
Mahdollisuus luovuttaa verinäytteitä
Jatkuva atorvastatiinihoito (ei välttämätön, jos potilaat luovuttavat vain lihaskoepalan)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
Jako: Ei satunnaistettu
Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Atorvastatiinin metaboliittien ja atorvastatiinin suhteiden vertaaminen potilailla, joilla on vahvistettu atorvastatiinin aiheuttama myopatia verrattuna terveisiin vapaaehtoisiin

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Fenotyyppiset erot lihastoksisuutta kokeneiden potilaiden eristetyissä lihassoluissa verrattuna kontrolliryhmään

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Oslo University Hospital

Yhteistyökumppanit

University of Oslo School of Pharmacy

Tutkijat

Päätutkija: Kjetil Retterstøl, MD, Lipidklinikken, Rikshospitalet-Radiumhospitalet HF
Päätutkija: Anders Åsberg, Associate Professor, Department of Pharmaceutical Biosciences, School of Pharmacy, University of Oslo

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. lokakuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)