아토르바스타틴 유도 근독성을 검출하는 진단 도구로서의 아토르바스타틴 대사체 비율의 차이
2012년 5월 9일 업데이트: Oslo University Hospital
아토르바스타틴 유도 근독성 진단을 위한 진단 도구로서의 아토르바스타틴 대사체 비율의 차이에 관한 연구
이 연구의 1차 목적은 아토르바스타틴 대사체 비율의 차이가 아토르바스타틴 근육 독성 진단에서 긍정적 또는 부정적 예측 값을 가질 수 있는지 여부를 조사하는 것입니다.
근육 생검도 수집 및 조사됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 주요 목적은 아토르바스타틴 대사체 비율의 차이가 아토르바스타틴 근육 독성을 진단할 때 긍정적 또는 부정적 예측 값을 가질 수 있는지 여부를 조사하는 것입니다.
근육 생검도 수집 및 조사됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
53
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Oslo, 노르웨이, 0027
- Lipidklinikken, Rikshospitalet-Radiumhospitalet HF
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 의심되는 아토르바스타틴 유발 근육 부작용
- 서명된 동의서
- 18세 이상
- 혈액 샘플 기증 가능
- 아토르바스타틴으로 지속적인 치료(환자가 근육 생검만 기증하는 경우에는 필요하지 않음)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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아토르바스타틴 유도 근병증이 확인된 환자와 건강한 지원자에서 아토르바스타틴에 대한 아토르바스타틴 대사 산물의 비율을 비교하기 위해
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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대조군과 비교하여 근육 독성을 경험한 환자의 분리된 근육 세포의 표현형 차이
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kjetil Retterstøl, MD, Lipidklinikken, Rikshospitalet-Radiumhospitalet HF
- 수석 연구원: Anders Åsberg, Associate Professor, Department of Pharmaceutical Biosciences, School of Pharmacy, University of Oslo
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 12일
처음 게시됨 (추정)
2005년 9월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 5월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 5월 9일
마지막으로 확인됨
2012년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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