Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Skillnader i atorvastatinmetabolitkvoter som ett diagnostiskt verktyg för att upptäcka atorvastatininducerad myotoxicitet

9 maj 2012 uppdaterad av: Oslo University Hospital

Undersökningar om skillnader i atorvastatinmetabolitkvoter som ett diagnostiskt verktyg för att upptäcka atorvastatininducerad myotoxicitet

Det primära syftet med studien är att undersöka om skillnader i atorvastatinmetabolitkvoter kan ha ett positivt eller negativt prediktivt värde vid diagnostisering av atorvastatins muskeltoxicitet. En muskelbiopsi samlas också in och undersöks.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Muskelsjukdomar

Intervention / Behandling

Läkemedel: atorvastatin

Detaljerad beskrivning

Det primära syftet med studien är att undersöka om skillnader i förhållandet mellan atorvastatinmetaboliter kan ha ett positivt eller negativt prediktivt värde vid diagnostisering av atorvastatins muskeltoxicitet. En muskelbiopsi samlas också in och undersöks.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

Fas

Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Norge
- - Oslo, Norge, 0027
    - Lipidklinikken, Rikshospitalet-Radiumhospitalet HF

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Misstänkt atorvastatin inducerade muskelbiverkningar
Undertecknat informerat samtycke
18 år eller äldre
Kan donera blodprover
Pågående behandling med atorvastatin (inte nödvändigt om patienter endast donerar en muskelbiopsi)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Primärt syfte: Diagnostisk
Tilldelning: Icke-randomiserad
Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Att jämföra förhållandet mellan atorvastatinmetaboliter och atorvastatin hos patienter med bekräftad atorvastatininducerad myopati jämfört med friska frivilliga

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Fenotypiska skillnader i isolerade muskelceller hos patienter som upplever muskeltoxicitet jämfört med en kontrollgrupp

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Oslo University Hospital

Samarbetspartners

University of Oslo School of Pharmacy

Utredare

Huvudutredare: Kjetil Retterstøl, MD, Lipidklinikken, Rikshospitalet-Radiumhospitalet HF
Huvudutredare: Anders Åsberg, Associate Professor, Department of Pharmaceutical Biosciences, School of Pharmacy, University of Oslo

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2005

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2008

Avslutad studie (Faktisk)