Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Różnice w stosunkach metabolitów atorwastatyny jako narzędzie diagnostyczne w wykrywaniu miotoksyczności indukowanej atorwastatyną

9 maja 2012 zaktualizowane przez: Oslo University Hospital

Badania różnic w stosunkach metabolitów atorwastatyny jako narzędzie diagnostyczne w wykrywaniu miotoksyczności indukowanej atorwastatyną

Głównym celem badania jest zbadanie, czy różnice w proporcjach metabolitów atorwastatyny mogą mieć dodatnią lub ujemną wartość predykcyjną w rozpoznawaniu toksyczności mięśniowej atorwastatyny. Pobiera się również i bada biopsję mięśnia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Choroby mięśni

Interwencja / Leczenie

Lek: atorwastatyna

Szczegółowy opis

Głównym celem pracy jest zbadanie, czy różnice w proporcjach metabolitów atorwastatyny mogą mieć dodatnią lub ujemną wartość predykcyjną w rozpoznawaniu toksyczności mięśniowej atorwastatyny. Pobiera się również i bada biopsję mięśnia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

Faza

Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Norwegia
- - Oslo, Norwegia, 0027
    - Lipidklinikken, Rikshospitalet-Radiumhospitalet HF

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Podejrzewane zdarzenia niepożądane mięśni wywołane przez atorwastatynę
Podpisana świadoma zgoda
18 lat lub więcej
Możliwość oddania próbek krwi
Trwające leczenie atorwastatyną (nie jest konieczne, jeśli pacjenci oddają tylko biopsję mięśnia)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: Diagnostyczny
Przydział: Nielosowe
Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Porównanie stosunku metabolitów atorwastatyny do atorwastatyny u pacjentów z potwierdzoną miopatią indukowaną atorwastatyną w porównaniu ze zdrowymi ochotnikami

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Różnice fenotypowe w izolowanych komórkach mięśniowych pacjentów doświadczających zatrucia mięśniowego w porównaniu z grupą kontrolną

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Oslo University Hospital

Współpracownicy

University of Oslo School of Pharmacy

Śledczy

Główny śledczy: Kjetil Retterstøl, MD, Lipidklinikken, Rikshospitalet-Radiumhospitalet HF
Główny śledczy: Anders Åsberg, Associate Professor, Department of Pharmaceutical Biosciences, School of Pharmacy, University of Oslo

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)