放射性標識抗体、イットリウム-90結合キメラG250による進行性腎癌患者の治療

包含基準:

1. すべての患者は、組織学的に証明された明細胞腎癌を患っていなければなりません。
2. 年齢は18歳以上。 明細胞腎がんは小児ではめったに見られないため、小児は登録されませんでした。
3. すべての患者は、転移性腎癌と一致する臨床症状を呈していなければなりません。
4. 患者は、X線撮影、超音波、CT、またはその他の解剖学的画像診断法を含む従来の画像診断法によって二次元的に測定可能な疾患を患っていたに違いありません。 骨格シンチグラフィーのみで見られる病変は、測定可能とは見なされませんでした。
5. 出産可能年齢の女性患者は、治療を受ける前と当日に妊娠検査で陰性を示す必要があり、研究中は効果的な避妊法を使用するよう求められました。
6. すべての患者は、少なくとも 70 のカルノフスキー パフォーマンス ステータスで外来である必要があります。

7. 1日目の研究前の過去2週間以内の以下の検査結果：

   • 血清クレアチニン≤2.0mg/dL
   • 血清ビリルビン (合計) ≤ 2.0 mg/dL
   • アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (AST) ≤ 2.5 × 正常値の上限 (ULN)
   • アラニンアミノトランスフェラーゼ (ALT) ≤ 2.5 × ULN
   • 白血球 (WBC) 数 ≥ 3500/mm^3
   • 血小板数 ≥ 100,000/mm^3
   • プロトロンビン時間 ≤ 1.3 × コントロール
8. -有効な書面によるインフォームドコンセントを提供することができ、喜んで提供します。

除外基準:

1. -骨盤全体および/または腰仙椎に対する重大な以前の放射線療法（> 30 Gy）。
2. 臨床的に重大な心疾患 (ニューヨーク心臓協会クラス [III/IV])。
3. 抗生物質による治療を必要とする深刻な感染症、またはその他の深刻な病気。
4. -治験薬投与前4週間以内の化学療法、放射線療法、または免疫療法。
5. 12週間未満の生存期待。

6. 中枢神経系 (CNS) に関与する患者は、以下の基準で除外されました。

   • 3ヶ月以上の安定した疾患を除いて、脳転移。
   • 未治療の脳転移。
   • -プロトコルに入る前の3か月以内の神経学的CNS関与の進行の証拠。
7. 高カルシウム血症 > 12.5 mg/100 mL または症候性。
8. -インフォームドコンセントを提供し、研究の要件を順守する能力を損なう可能性のある精神障害。
9. 臨床および実験室のフォローアップ評価のための患者の可用性の欠如。
10. -肝胆道疾患および/またはヒト免疫不全ウイルス/後天性免疫不全症候群を有することが知られている患者。
11. -登録前4週間以内に別の治験薬が関与する他の臨床試験への参加。
12. 妊娠中または授乳中。
13. 出産の可能性のある男性または女性における効果的な避妊手段の使用の拒否または使用不能。