방사성 표지 항체인 Yttrium-90 Conjugated Chimeric G250을 사용한 진행성 신장암 환자의 치료

포함 기준:

1. 모든 환자는 조직학적으로 입증된 투명 세포 신장 암종이 있어야 합니다.
2. 연령 ≥ 18세. 소아에서는 투명 세포 신장암이 거의 나타나지 않기 때문에 소아는 등록하지 않았습니다.
3. 모든 환자는 전이성 신장 암종과 일치하는 임상 양상을 보여야 합니다.
4. 환자는 방사선 촬영, 초음파, CT 또는 기타 해부학적 이미징 양식을 포함한 기존의 이미징 방법으로 이차원적으로 측정 가능한 질병을 가지고 있어야 합니다. 골격 신티그래피에서만 보이는 병변은 측정 가능한 것으로 간주되지 않았습니다.
5. 가임기 여성 환자는 요법을 받기 전과 당일에 수행된 음성 임신 테스트를 받아야 했으며, 연구 기간 동안 효과적인 피임법을 사용하도록 요청받았습니다.
6. 모든 환자는 적어도 70의 Karnofsky 수행 상태로 걸을 수 있어야 합니다.

7. 연구 1일 전 마지막 2주 이내의 다음 실험실 결과:

   • 혈청 크레아티닌 ≤ 2.0 mg/dL
   • 혈청 빌리루빈(총) ≤ 2.0 mg/dL
   • 아스파르테이트 아미노전이효소(AST) ≤ 2.5 × 정상 상한치(ULN)
   • 알라닌 아미노전이효소(ALT) ≤ 2.5 × ULN
   • 백혈구(WBC) 수치 ≥ 3500/mm^3
   • 혈소판 수 ≥ 100,000/mm^3
   • 프로트롬빈 시간 ≤ 1.3 × 제어
8. 유효한 서면 동의서를 제공할 수 있고 기꺼이 제공합니다.

제외 기준:

1. 전체 골반 및/또는 요천추에 대한 상당한 이전 방사선 요법(> 30 Gy).
2. 임상적으로 중요한 심장 질환(뉴욕심장협회 등급 [III/IV]).
3. 항생제 치료가 필요한 심각한 감염 또는 기타 심각한 질병.
4. 연구 제제 투여 전 4주 이내의 화학요법, 방사선 요법 또는 면역요법.
5. 12주 미만의 생존 기대.

6. 중추신경계(CNS) 관련 환자는 다음 기준에 따라 제외되었습니다.

   • 3개월 이상의 안정적인 질병을 제외한 뇌 전이.
   • 치료되지 않은 뇌 전이.
   • 프로토콜에 들어가기 전 3개월 이내에 신경학적 CNS 침범의 진행 증거.
7. 고칼슘혈증 > 12.5 mg/100 mL 또는 증상이 있음.
8. 정보에 입각한 동의를 제공하고 연구 요건을 준수하는 능력을 손상시켰을 수 있는 정신 장애.
9. 임상 및 실험실 후속 평가를 위한 환자의 가용성 부족.
10. 간담도 질환 및/또는 인간 면역 결핍 바이러스/후천성 면역 결핍 증후군이 있는 것으로 알려진 환자.
11. 등록 전 4주 이내에 다른 조사 에이전트가 관련된 기타 임상 시험에 참여.
12. 임신 또는 모유 수유.
13. 가임기 남성 또는 여성의 효과적인 피임 수단 사용을 거부하거나 사용할 수 없음.