未治療の進行性非小細胞肺癌患者におけるカペシタビンとドセタキセルの第 II 相試験

理論的根拠: ドセタキセルは、非小細胞肺癌 (NSCLC) に対してある程度の効果があります。 この薬は、以前に化学療法を受けたことがない患者の切除不能な局所進行性または転移性 NSCLC の治療のために、シスプラチン (Platinol) と組み合わせて食品医薬品局に承認されています。 ドセタキセルは、転移性 NSCLC の二次治療にも承認されています。 研究では、ドセタキセルと組み合わせたカペシタビンが NSCLC に対して有効であることが示されています。 カペシタビンは、いくつかの酵素を介して抗がん作用があるようです。 この薬は体内で代謝されて、5-FU と呼ばれる別の薬剤になります。 この変換プロセス中に、5-FU はチミジン ホスホリラーゼ (TP) を必要とします。これは、腫瘍の成長に関連する細胞の特徴です。 正常組織と比較して、腫瘍ではより高いレベルの TP 発現があります。 この研究の薬物投与スケジュールは、ドセタキセルとカペシタビンの両方を介して TP ターゲットに対する有効性を最適化するように設計されています。 この研究では、TP やその他の酵素の生物学的変化を測定し、研究者がカペシタビンとドセタキセルが NSCLC に対してどのように作用するかについてより多くの情報を得るのに役立てます。

目的: この研究では、未治療の進行 NSCLC 患者におけるドセタキセルとカペシタビンの有効性を評価します。 腫瘍生物学に関連するテストは、研究治療の前と最中に実施され、治療に対する患者の反応と相関します。

治療: この研究の患者は、ドセタキセルとカペシタビンを投与されます。 ドセタキセルは、静脈内注入によって投与されます。 カペシタビンは経口薬で提供されます。 4 週間が 1 サイクルです。 ドセタキセルは 3 週間毎週投与され、その後 1 週間休薬されます。 カペシタビンは、治療サイクルの 5 日目から 14 日目まで 1 日 2 回服用します。 患者を綿密に監視するために、研究全体でいくつかのテストと検査が行われます。 治療は、疾患の増殖または許容できない副作用のために中止されます。