Eine Phase-II-Studie mit Capecitabin und Docetaxel bei zuvor unbehandelten Patienten mit fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs

Begründung: Docetaxel hat eine gewisse Wirksamkeit gegen nicht-kleinzelligen Lungenkrebs (NSCLC). Dieses Medikament ist von der Food and Drug Administration in Kombination mit Cisplatin (Platinol) für die Behandlung von inoperablem, lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem NSCLC bei Patienten zugelassen, die zuvor keine Chemotherapie gegen diese Erkrankung erhalten haben. Docetaxel ist auch für die Zweitlinienbehandlung des metastasierten NSCLC zugelassen. Forschungsergebnisse weisen darauf hin, dass Capecitabin in Kombination mit Docetaxel gegen NSCLC wirksam ist. Capecitabin scheint durch mehrere Enzyme eine Anti-Krebs-Aktivität zu haben. Dieses Medikament wird im Körper zu einem anderen Wirkstoff namens 5-FU metabolisiert. Während dieses Umwandlungsprozesses benötigt 5-FU Thymidinphosphorylase (TP), eine zelluläre Eigenschaft, die mit Tumorwachstum assoziiert ist. Es gibt höhere Niveaus der TP-Expression in Tumoren im Vergleich zu normalem Gewebe. Der Zeitplan für die Arzneimittelverabreichung in dieser Studie ist darauf ausgelegt, die Wirksamkeit gegen das TP-Ziel sowohl durch Docetaxel als auch durch Capecitabin zu optimieren. Diese Studie wird die biologischen Veränderungen von TP und anderen Enzymen messen, um den Forschern zu helfen, mehr Informationen darüber zu erhalten, wie Capecitabin und Docetaxel gegen NSCLC wirken.

Zweck: Diese Studie wird die Wirksamkeit von Docetaxel und Capecitabin bei Patienten mit zuvor unbehandeltem fortgeschrittenem NSCLC bewerten. Tests zur Tumorbiologie werden vor und während der Studienbehandlungen durchgeführt und mit dem Ansprechen der Patienten auf Therapien korreliert.

Behandlung: Patienten in dieser Studie erhalten Docetaxel und Capecitabin. Docetaxel wird durch intravenöse Infusionen verabreicht. Capecitabin wird über orale Pillen verabreicht. Ein Zeitraum von vier Wochen bildet einen Zyklus. Docetaxel wird wöchentlich über drei Wochen verabreicht, gefolgt von einer einwöchigen Pause. Capecitabin wird zweimal täglich an den Tagen 5 bis 14 des Behandlungszyklus eingenommen. Während der Studie werden mehrere Tests und Untersuchungen durchgeführt, um die Patienten genau zu überwachen. Behandlungen werden aufgrund von Krankheitswachstum oder inakzeptablen Nebenwirkungen abgebrochen.