Исследование II фазы капецитабина и доцетаксела у ранее не леченных пациентов с запущенным немелкоклеточным раком легкого

Обоснование: Доцетаксел обладает некоторой эффективностью в отношении немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ). Этот препарат одобрен Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов в комбинации с цисплатином (платинолом) для лечения нерезектабельного, местно-распространенного или метастатического НМРЛ у пациентов, ранее не получавших химиотерапию по поводу этого состояния. Доцетаксел также одобрен для лечения метастатического НМРЛ второй линии. Исследования показывают, что капецитабин в сочетании с доцетакселом эффективен против НМРЛ. Капецитабин, по-видимому, обладает противораковой активностью через несколько ферментов. Этот препарат метаболизируется в организме до другого агента, называемого 5-ФУ. Во время этого процесса преобразования 5-ФУ требует тимидинфосфорилазы (ТФ), клеточной характеристики, связанной с ростом опухоли. В опухолях наблюдается более высокий уровень экспрессии TP по сравнению с нормальной тканью. Схема введения препарата в этом исследовании разработана для оптимизации эффективности по отношению к целевому уровню TP как доцетаксела, так и капецитабина. В этом исследовании будут измеряться биологические изменения TP и других ферментов, чтобы помочь исследователям получить больше информации о том, как капецитабин и доцетаксел действуют против НМРЛ.

Цель: это исследование оценит эффективность доцетаксела и капецитабина у пациентов с ранее не леченным распространенным НМРЛ. Тесты, связанные с биологией опухоли, будут проводиться до и во время исследуемого лечения и коррелировать с реакцией пациентов на терапию.

Лечение: пациенты в этом исследовании будут получать доцетаксел и капецитабин. Доцетаксел вводят внутривенно. Капецитабин будет предоставляться в виде пероральных таблеток. Четырехнедельный период составляет один цикл. Доцетаксел будет даваться еженедельно в течение трех недель, после чего следует одна неделя отдыха. Капецитабин следует принимать два раза в день с 5 по 14 день цикла лечения. На протяжении всего исследования будет проведено несколько тестов и экзаменов для тщательного наблюдения за пациентами. Лечение будет прекращено из-за роста заболевания или неприемлемых побочных эффектов.