Een fase II-studie van capecitabine en docetaxel bij niet eerder behandelde patiënten met gevorderde niet-kleincellige longkanker

Achtergrond: Docetaxel heeft enige werkzaamheid tegen niet-kleincellige longkanker (NSCLC). Dit medicijn is door de Food and Drug Administration goedgekeurd in combinatie met cisplatine (Platinol) voor de behandeling van inoperabel, lokaal gevorderd of gemetastaseerd NSCLC bij patiënten die niet eerder chemotherapie voor deze aandoening hebben gehad. Docetaxel is ook goedgekeurd voor tweedelijnsbehandeling van gemetastaseerd NSCLC. Onderzoek wijst uit dat capecitabine, in combinatie met docetaxel, werkzaam is tegen NSCLC. Capecitabine lijkt via verschillende enzymen kankerbestrijdende werking te hebben. Dit medicijn wordt in het lichaam gemetaboliseerd tot een ander middel dat 5-FU wordt genoemd. Tijdens dit conversieproces heeft 5-FU thymidinefosforylase (TP) nodig, een cellulair kenmerk dat verband houdt met tumorgroei. Er zijn hogere niveaus van TP-expressie in tumoren in vergelijking met normaal weefsel. Het medicijntoedieningsschema in deze studie is ontworpen om de werkzaamheid tegen het TP-doel te optimaliseren door middel van zowel docetaxel als capecitabine. Deze studie zal biologische veranderingen in TP en andere enzymen meten om onderzoekers te helpen meer informatie te krijgen over hoe capecitabine en docetaxel werken tegen NSCLC.

Doel: Deze studie zal de werkzaamheid van docetaxel en capecitabine evalueren bij patiënten met niet eerder behandeld, gevorderd NSCLC. Tests met betrekking tot tumorbiologie zullen worden uitgevoerd vóór en tijdens studiebehandelingen en worden gecorreleerd met de reacties van patiënten op therapieën.

Behandeling: Patiënten in deze studie zullen docetaxel en capecitabine krijgen. Docetaxel wordt toegediend via intraveneuze infusies. Capecitabine wordt toegediend via orale pillen. Een periode van vier weken vormt één cyclus. Docetaxel wordt gedurende drie weken wekelijks gegeven, gevolgd door een week rust. Capecitabine wordt tweemaal daags ingenomen op dag 5 tot en met 14 van de behandelingscyclus. Gedurende de studie zullen verschillende tests en examens worden afgenomen om patiënten nauwlettend te volgen. Behandelingen worden stopgezet vanwege ziektegroei of onaanvaardbare bijwerkingen.