Une étude de phase II sur la capécitabine et le docétaxel chez des patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules avancé n'ayant jamais été traités

Justification : Le docétaxel a une certaine efficacité contre le cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC). Ce médicament est approuvé par la Food and Drug Administration en association avec le cisplatine (Platinol) pour le traitement du NSCLC non résécable, localement avancé ou métastatique chez les patients qui n'ont pas déjà reçu de chimiothérapie pour cette affection. Le docétaxel est également approuvé pour le traitement de deuxième ligne du NSCLC métastatique. La recherche indique que la capécitabine, en association avec le docétaxel, est efficace contre le NSCLC. La capécitabine semble avoir une activité anticancéreuse grâce à plusieurs enzymes. Ce médicament est métabolisé dans le corps en un autre agent appelé 5-FU. Au cours de ce processus de conversion, le 5-FU nécessite de la thymidine phosphorylase (TP), une caractéristique cellulaire associée à la croissance tumorale. Il existe des niveaux plus élevés d'expression de TP dans les tumeurs par rapport aux tissus normaux. Le schéma d'administration du médicament dans cette étude est conçu pour optimiser l'efficacité contre la cible TP grâce au docétaxel et à la capécitabine. Cette étude mesurera les modifications biologiques de la TP et d'autres enzymes pour aider les chercheurs à obtenir plus d'informations sur la façon dont la capécitabine et le docétaxel agissent contre le NSCLC.

Objectif : Cette étude évaluera l'efficacité du docétaxel et de la capécitabine chez les patients atteints d'un CPNPC avancé non traité auparavant. Des tests liés à la biologie tumorale seront effectués avant et pendant les traitements de l'étude et corrélés avec les réponses des patients aux thérapies.

Traitement : les patients de cette étude recevront du docétaxel et de la capécitabine. Le docétaxel sera administré par perfusion intraveineuse. La capécitabine sera administrée par voie orale. Une période de quatre semaines constitue un cycle. Le docétaxel sera administré chaque semaine pendant trois semaines, suivi d'une semaine de repos. La capécitabine sera prise deux fois par jour les jours 5 à 14 du cycle de traitement. Plusieurs tests et examens seront donnés tout au long de l'étude pour suivre de près les patients. Les traitements seront interrompus en raison de la croissance de la maladie ou d'effets secondaires inacceptables.