Et fase II-studie af Capecitabin og Docetaxel i tidligere ubehandlede avancerede ikke-småcellet lungekræftpatienter

Begrundelse: Docetaxel har en vis effekt mod ikke-småcellet lungekræft (NSCLC). Dette lægemiddel er Food and Drug Administration godkendt i kombination med cisplatin (Platinol) til behandling af uoperabel, lokalt fremskreden eller metastatisk NSCLC hos patienter, som ikke tidligere har haft kemoterapi for denne tilstand. Docetaxel er også godkendt til andenlinjebehandling af metastatisk NSCLC. Forskning viser, at capecitabin i kombination med docetaxel har effekt mod NSCLC. Capecitabin ser ud til at have anti-cancer aktivitet gennem flere enzymer. Dette lægemiddel metaboliseres i kroppen til et andet middel kaldet 5-FU. Under denne omdannelsesproces kræver 5-FU thymidinphosphorylase (TP), en cellulær karakteristik forbundet med tumorvækst. Der er højere niveauer af TP-ekspression i tumorer sammenlignet med normalt væv. Lægemiddeladministrationsskemaet i denne undersøgelse er designet til at optimere effektiviteten mod TP-målet gennem både docetaxel og capecitabin. Denne undersøgelse vil måle biologiske ændringer af TP og andre enzymer for at hjælpe forskere med at få mere information om, hvordan capecitabin og docetaxel virker mod NSCLC.

Formål: Denne undersøgelse vil evaluere effektiviteten af ​​docetaxel og capecitabin hos patienter med tidligere ubehandlet fremskreden NSCLC. Test relateret til tumorbiologi vil blive udført før og under undersøgelsesbehandlinger og korreleret med patientrespons på terapier.

Behandling: Patienter i denne undersøgelse vil modtage docetaxel og capecitabin. Docetaxel vil blive administreret gennem intravenøse infusioner. Capecitabin vil blive givet gennem orale piller. En periode på fire uger udgør én cyklus. Docetaxel vil blive givet ugentligt i tre uger efterfulgt af en uges hvile. Capecitabin vil blive taget to gange dagligt på dag 5 til 14 i behandlingscyklussen. Der vil blive givet adskillige tests og undersøgelser i løbet af undersøgelsen for nøje at overvåge patienter. Behandlinger vil blive afbrudt på grund af sygdomsvækst eller uacceptable bivirkninger.