이전에 치료받지 않은 진행성 비소세포폐암 환자에서 카페시타빈 및 도세탁셀에 대한 제2상 연구

근거: 도세탁셀은 비소세포폐암(NSCLC)에 대해 약간의 효능이 있습니다. 이 약물은 이전에 이 상태에 대한 화학 요법을 받은 적이 없는 환자의 절제 불가능한 국소 진행성 또는 전이성 NSCLC 치료를 위해 시스플라틴(플라티놀)과 병용하여 FDA 승인을 받았습니다. 도세탁셀은 또한 전이성 NSCLC의 2차 치료제로 승인되었습니다. 연구에 따르면 카페시타빈은 도세탁셀과 함께 NSCLC에 대해 효능이 있습니다. 카페시타빈은 여러 효소를 통해 항암 활동을 하는 것으로 보입니다. 이 약물은 체내에서 5-FU라는 다른 물질로 대사됩니다. 이 전환 과정에서 5-FU는 종양 성장과 관련된 세포 특성인 티미딘 포스포릴라제(TP)를 필요로 합니다. 정상 조직에 비해 종양에서 더 높은 수준의 TP 발현이 있습니다. 이 연구의 약물 투여 일정은 도세탁셀과 카페시타빈 모두를 통해 TP 표적에 대한 효능을 최적화하도록 설계되었습니다. 이 연구는 연구자들이 카페시타빈과 도세탁셀이 NSCLC에 대해 어떻게 작용하는지에 대한 더 많은 정보를 얻을 수 있도록 TP 및 기타 효소의 생물학적 변화를 측정할 것입니다.

목적: 본 연구는 치료 경험이 없는 진행성 NSCLC 환자에서 docetaxel과 capecitabine의 효능을 평가하고자 한다. 종양 생물학과 관련된 테스트는 연구 치료 전과 치료 중에 수행되며 치료에 대한 환자 반응과 연관됩니다.

치료: 이 연구의 환자는 도세탁셀과 카페시타빈을 받게 됩니다. 도세탁셀은 정맥 주입을 통해 투여됩니다. 카페시타빈은 경구용 알약을 통해 제공됩니다. 4주간의 기간이 한 주기를 구성합니다. 도세탁셀은 3주 동안 매주 투여한 후 1주 휴식을 취합니다. 카페시타빈은 치료 주기의 5일에서 14일까지 하루에 두 번 복용합니다. 환자를 면밀히 모니터링하기 위해 연구 전반에 걸쳐 여러 테스트와 검사가 제공됩니다. 질병 성장 또는 허용할 수 없는 부작용으로 인해 치료가 중단됩니다.