Vaiheen II tutkimus kapesitabiinista ja dosetakselista aiemmin hoitamattomilla edenneillä ei-pienisoluisilla keuhkosyöpäpotilailla

Perustelut: Doketakselilla on jonkin verran tehoa ei-pienisoluista keuhkosyöpää (NSCLC) vastaan. Tämä lääke on Food and Drug Administration hyväksytty yhdessä sisplatiinin (Platinol) kanssa ei-leikkauskelpoisen, paikallisesti edenneen tai metastaattisen NSCLC:n hoitoon potilailla, jotka eivät ole aiemmin saaneet kemoterapiaa tähän sairauteen. Doketakseli on myös hyväksytty metastasoituneen NSCLC:n toisen linjan hoitoon. Tutkimukset osoittavat, että kapesitabiini yhdessä dosetakselin kanssa tehoaa NSCLC:tä vastaan. Kapesitabiinilla näyttää olevan syöpää estävää vaikutusta useiden entsyymien kautta. Tämä lääke metaboloituu elimistössä toiseksi aineeksi nimeltä 5-FU. Tämän konversioprosessin aikana 5-FU vaatii tymidiinifosforylaasia (TP), joka on kasvaimen kasvuun liittyvä soluominaisuus. Kasvaimissa on korkeammat TP-ilmentymisen tasot verrattuna normaaliin kudokseen. Tämän tutkimuksen lääkkeen antoaikataulu on suunniteltu optimoimaan teho TP-kohdetta vastaan ​​sekä dosetakselin että kapesitabiinin avulla. Tässä tutkimuksessa mitataan TP:n ja muiden entsyymien biologisia muutoksia auttaakseen tutkijoita saamaan enemmän tietoa siitä, kuinka kapesitabiini ja dosetakseli toimivat NSCLC:tä vastaan.

Tarkoitus: Tässä tutkimuksessa arvioidaan dosetakselin ja kapesitabiinin tehoa potilailla, joilla on aiemmin hoitamaton pitkälle edennyt NSCLC. Kasvainbiologiaan liittyvät testit tehdään ennen tutkimushoitoja ja niiden aikana, ja ne korreloidaan potilaiden hoitovasteiden kanssa.

Hoito: Tämän tutkimuksen potilaat saavat dosetakselia ja kapesitabiinia. Doketakseli annetaan suonensisäisinä infuusioina. Kapesitabiinia annetaan suun kautta otettavien pillereiden kautta. Neljän viikon jakso on yksi sykli. Docetaxel-valmistetta annetaan viikoittain kolmen viikon ajan, minkä jälkeen pidetään viikon tauko. Kapesitabiinia otetaan kahdesti vuorokaudessa hoitojakson päivinä 5–14. Tutkimuksen aikana annetaan useita testejä ja kokeita potilaiden tarkkaa seurantaa varten. Hoidot keskeytetään taudin kasvun tai ei-hyväksyttävien sivuvaikutusten vuoksi.