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ALS患者におけるエクササイズの強化効果に関する研究

2005年11月3日 更新者:University of Saskatchewan

予備研究:筋萎縮性側索硬化症患者の最大随意等尺性収縮、機能的能力、疲労および生活の質に対する強化プログラムの効果

筋萎縮性側索硬化症 (ALS) は、成人で最も一般的な運動ニューロン疾患です。 脊髄、脳幹、および大脳運動皮質の運動ニューロンは変性し、さまざまな上位 (UMN) および下位運動ニューロン (LMN) の臨床徴候と症状を引き起こします。患者の 70% 以上に発生する腕、または延髄の筋肉。 ALS 患者では筋力低下の発生率が高いにもかかわらず、この患者集団における特定の筋力強化および持久力運動プログラムの効果を評価したケーススタディは 2 つしか発表されておらず、ALS 患者における抵抗運動プログラムの効果は十分ではありませんでした。研究した。 使いすぎによる衰弱を恐れて、ALS 患者の運動プログラムを思いとどまらせる人もいます。 しかし、他の神経筋疾患の患者では、抵抗運動プログラムが有益であることが示されており、過度の使用による衰弱は生じていません. この研究の目的は、ALS 患者の筋力、機能、疲労、生活の質に対する 6 か月の強化プログラムの効果を判断することです。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

ALS 患者を対象としたこの予備的な前向き無作為化研究の具体的な目的は、変動性を判断し、6 か月間の傾向を説明し、上肢と下肢の強化プログラムを週 3 回実施する ALS 患者の違いを推定することです。以下のアウトカムに関してALS患者の対照群:

  1. 定量的筋力テストで測定した筋力 (最大随意等尺性収縮) の増加。
  2. 筋萎縮性側索硬化症機能評価尺度 (ALSFRS)7 およびシュワブ アンド イングランド評価尺度 (SERS) によって測定される機能活動の増加。
  3. 疲労重症度尺度によって測定される疲労の減少。
  4. SF-36によって測定される生活の質の向上。被験者は無作為に実験群と対照群の2つのグループに分けられます。 対照群の被験者は、6か月間、毎日のストレッチ運動プログラムを実行します. 実験グループの被験者は、強化運動プログラムを週に 3 回、6 か月間実行します。 すべての被験者は、ベースラインで評価され、その後、次の結果測定を使用して毎月評価されます。(1)最大随意等尺性収縮。 (2) 筋萎縮性側索硬化症機能評価尺度; (3) シュワブとイングランドの評価尺度。 (3) 疲労重症度尺度; (4) 強制肺活量。 (5) SF-36。

研究の種類

介入

入学

40

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ohio
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
        • Cleveland Clinic Foundation

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • ALSの確定および/または可能性のある診断
  • 病気の初期段階

除外基準:

  • -ALSに関連しない神経筋機能障害の病歴
  • 活動的で交絡する病状
  • プロトコルを遵守したくない、または遵守できない
  • 予測される 90% 未満の FVC
  • -ALSFRSスコアが30未満

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
機能 - ALSFRS

二次結果の測定

結果測定
FVC
SF-36
倦怠感
MVIC

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Vanina PM Dal Bello-Haas, PhD, BScPT、University of Saskatchewan

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究の完了

2004年12月1日

試験登録日

最初に提出

2005年9月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2005年9月14日

最初の投稿 (見積もり)

2005年9月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2005年11月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2005年11月3日

最終確認日

2004年12月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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