Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus ALS-potilaiden vahvistavien harjoitusten vaikutuksista

torstai 3. marraskuuta 2005 päivittänyt: University of Saskatchewan

Alustava tutkimus: Vahvistusohjelman vaikutukset maksimaaliseen vapaaehtoiseen isometriseen supistukseen, toiminnallisiin kykyihin, väsymykseen ja elämänlaatuun henkilöillä, joilla on amyotrofinen lateraaliskleroosi

Amyotrofinen lateraaliskleroosi (ALS) on yleisin aikuisten motoristen hermosolujen sairaus MND. Selkäytimen, aivorungon ja aivokuoren motoriset neuronit rappeutuvat ja aiheuttavat erilaisia ​​ylemmän (UMN) ja alemman motorisen neuronin (LMN) kliinisiä merkkejä ja oireita, joista yleisin oire on jaloista alkava fokaalinen heikkous. käsivarren tai bulbar lihaksia, joita esiintyy yli 70 %:lla potilaista. Huolimatta lihasheikkouden suuresta esiintyvyydestä ALS-potilailla, vain kaksi tapaustutkimusta, joissa on arvioitu tiettyjen lihasten vahvistus- ja kestävyysharjoitusohjelmien vaikutuksia tälle potilasryhmälle, on julkaistu, ja resistiivisten harjoitusten vaikutukset ALS-potilailla eivät ole olleet hyviä. opiskellut. Jotkut ovat luopuneet ALS-potilaiden harjoitteluohjelmista, koska he pelkäävät liiallisen käytön heikkoutta. Kuitenkin potilailla, joilla on muita hermo-lihassairauksia, vastustuskykyisten harjoitusten on osoitettu olevan hyödyllisiä eivätkä ne ole aiheuttaneet liiallista heikkoutta. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää kuuden kuukauden vahvistusohjelman vaikutukset ALS-potilaiden vahvuuteen, toimintaan, väsymykseen ja elämänlaatuun.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän alustavan, prospektiivisen satunnaistetun ALS-potilaiden tutkimuksen erityistavoitteena on määrittää vaihtelu, kuvata trendejä 6 kuukauden ajanjaksolla ja arvioida eroja ALS-potilaiden välillä, jotka suorittavat ylä- ja alaraajojen vahvistusohjelman kolme kertaa viikossa. ALS-potilaiden kontrolliryhmä seuraavien tulosten osalta:

  1. lihasvoiman lisääntyminen (maksimi vapaaehtoinen isometrinen supistuminen) mitattuna kvantitatiivisella lihastestauksella.
  2. toiminnallisten aktiviteettien lisääntyminen mitattuna amyotrofisen lateraaliskleroosin funktionaalisella arviointiasteikolla (ALSFRS)7 ja Schwab and England Rating Scale -asteikolla (SERS).
  3. väsymyksen väheneminen mitattuna väsymyksen vakavuusasteikolla.
  4. elämänlaadun nousu SF-36:lla mitattuna. Koehenkilöt satunnaistetaan kahteen ryhmään - kokeelliseen ja kontrolliin. Kontrolliryhmän koehenkilöt suorittavat päivittäisen venyttelyohjelman kuuden kuukauden ajan. Koeryhmien koehenkilöt suorittavat vahvistavan harjoitusohjelman kolme kertaa viikossa kuuden kuukauden ajan. Kaikki koehenkilöt arvioidaan lähtötilanteessa ja sen jälkeen kuukausittain käyttämällä seuraavia tulosmittauksia: (1) suurin mahdollinen isometrinen supistuminen; (2) Amyotrofisen lateraaliskleroosin toiminnallinen arviointiasteikko; (3) Schwab ja England Rating Scale; (3) Väsymyksen vakavuusasteikko; (4) pakotettu elinkyky; ja (5) SF-36.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

40

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • varma ja/tai todennäköinen ALS-diagnoosi
  • taudin alkuvaiheessa

Poissulkemiskriteerit:

  • anamneesi neuromuskulaarinen toimintahäiriö, joka ei liity ALS:ään
  • aktiiviset, hämmentävät sairaudet
  • haluttomuus tai kyvyttömyys noudattaa protokollaa
  • FVC:n ennustettu olevan alle 90 %
  • ALSFRS-pisteet alle 30

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toiminto - ALSFRS

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
FVC
SF-36
Väsymys
MVIC

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Saskatchewan

Yhteistyökumppanit

Washington University School of Medicine
Columbia University

Tutkijat

  • Päätutkija: Vanina PM Dal Bello-Haas, PhD, BScPT, University of Saskatchewan

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opintojen valmistuminen

Keskiviikko 1. joulukuuta 2004

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 14. syyskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. syyskuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 20. syyskuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 4. marraskuuta 2005

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. marraskuuta 2005

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. joulukuuta 2004

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ALS_EX
  • ALSA-CM Grant

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Amyotrofinen lateraaliskleroosi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa