Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af effektstyrkende øvelser hos personer med ALS

3. november 2005 opdateret af: University of Saskatchewan

Foreløbig undersøgelse: Effekterne af et styrkende program på maksimal frivillig isometrisk kontraktion, funktionelle evner, træthed og livskvalitet hos personer med amyotrofisk lateral sklerose

Amyotrofisk lateral sklerose (ALS) er den mest almindelige motorneuronsygdom MND) blandt voksne. Motorneuroner i rygmarven, hjernestammen og den cerebrale motoriske cortex degenererer og skaber en række af de øvre (UMN) og nedre motorneuroner (LMN) kliniske tegn og symptomer, hvor det hyppigst forekommende symptom er fokal svaghed, der begynder i benet, arm- eller bulbarmuskler, der forekommer hos mere end 70 % af patienterne. På trods af den høje forekomst af muskelsvaghed hos patienter med ALS, er der kun offentliggjort to casestudier, der evaluerer effekterne af specifikke muskelstyrkelses- og udholdenhedstræningsprogrammer i denne patientpopulation, og virkningerne af resistive træningsprogrammer hos patienter med ALS har ikke været gode. studeret. Nogle har frarådet træningsprogrammer hos patienter med ALS på grund af frygt for overforbrugssvaghed. Men hos patienter med andre neuromuskulære sygdomme har resistive træningsprogrammer vist sig at være gavnlige og har ikke frembragt overforbrugssvaghed. Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effekten af ​​seks måneders styrkeprogram på styrke, funktion, træthed og livskvalitet hos personer med ALS.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

De specifikke mål med denne foreløbige, prospektive randomiserede undersøgelse af individer med ALS er at bestemme variabilitet, beskrive tendenser over en 6-måneders tidsramme og at estimere forskelle mellem individer med ALS, som udfører et program for styrkelse af øvre og nedre ekstremiteter tre gange om ugen og en kontrolgruppe af personer med ALS med hensyn til følgende resultater:

  1. en stigning i muskelstyrke (maksimal frivillig isometrisk kontraktion) målt ved kvantitativ muskeltestning.
  2. en stigning i funktionelle aktiviteter målt ved The Amyotrophic Lateral Sclerosis Functional Rating Scale (ALSFRS)7 og Schwab og England Rating Scale (SERS).
  3. et fald i træthed målt ved træthedsskalaen.
  4. en stigning i livskvalitet målt ved SF-36. Forsøgspersoner vil blive randomiseret i to grupper - eksperimentelle og kontrolgrupper. Forsøgspersonerne i kontrolgruppen vil udføre et dagligt strækøvelsesprogram i en periode på seks måneder. Forsøgspersonerne i forsøgsgrupperne vil udføre et styrketræningsprogram tre gange om ugen i en periode på seks måneder. Alle forsøgspersoner vil blive evalueret ved baseline og derefter månedligt ved hjælp af følgende resultatmål: (1) maksimal frivillig isometrisk kontraktion; (2) Amyotrofisk lateral sklerose funktionel vurderingsskala; (3) Schwab og Englands vurderingsskala; (3) Træthedsgradskala; (4) tvungen vital kapacitet; og (5) SF-36.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

40

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • sikker og/eller sandsynlig diagnose af ALS
  • tidlige stadier af sygdommen

Ekskluderingskriterier:

  • historie med neuromuskulær dysfunktion, der ikke er relateret til ALS
  • aktive, forvirrende medicinske tilstande
  • manglende vilje eller manglende evne til at overholde protokollen
  • FVC på mindre end 90 % forudsagt
  • ALSFRS-score på mindre end 30

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Funktion - ALSFRS

Sekundære resultatmål

Resultatmål
FVC
SF-36
Træthed
MVIC

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Saskatchewan

Samarbejdspartnere

Washington University School of Medicine
Columbia University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Vanina PM Dal Bello-Haas, PhD, BScPT, University of Saskatchewan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studieafslutning

1. december 2004

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. september 2005

Først opslået (Skøn)

20. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. november 2005

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. november 2005

Sidst verificeret

1. december 2004

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ALS_EX
  • ALSA-CM Grant

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Amyotrofisk lateral sklerose

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner