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栄養失調の子どもたちを対象とした食料援助の効果と、2 歳未満のすべての子どもを対象とした場合との比較

予防か治療か:ハイチにおける栄養失調の子どもたちを対象とした栄養補助食品の有効性と、2歳未満の子どもを対象とした普遍的な対象との比較

この研究の目的は、幼児に寄付された補助食品を対象とする 2 つのアプローチを比較することです。 この研究では、子どもの栄養状態の悪さに基づいてターゲットを定める広く使用されている治療的アプローチと、貧しい地域の子どもたちを年齢のみに基づいてターゲットにし、生後6~23か月のすべての子どもに補助食品を提供する予防的アプローチの有効性を比較している。 。 2 つのターゲティング アプローチの費用対効果も評価されます。

調査の概要

詳細な説明

貧しい国の幼い子供たちの間では栄養不足が蔓延しています。 多くの国では、計画的な対応の 1 つとして、栄養不足の子供たち、そして多くの場合、その家族への補助食品の配布が行われています。 従来、5 歳未満の子供は年齢の割に低い体重やその他の人体計測指標に基づいて識別され、一定の基準を下回る子供にはサプリメントが投与されてきました。 通常、これにより 3 ~ 5 歳の年齢範囲の多くの子供が補われることになります。なぜなら、子供たちは身長と体重の累積的不足を示す可能性が最も高く、選択したカットオフ値を下回るからです。

しかし、補助食品の恩恵を確実に受けられる最も効果的な時期は、子供が生後6~24か月のときであるという証拠が増えてきています。 この時期は人類の中で最も成長速度が速い時期であり、したがって最も成長の停滞が起こる時期です。

この証拠に基づいて、今回の研究は、5歳未満の栄養失調の(通常は年長の)子どもを対象とした従来の「治療的」アプローチと比較して、生後24か月未満の子どもを対象とした予防的アプローチの有効性と費用対効果を評価することを目的としています。年。

この比較は、ハイチの農村部で国際非政府組織によって実施された米国タイトル II の食糧援助配布プログラムのプログラムに基づいて行われています。 このプログラム的な背景は、米国国際開発庁やその他のドナーから支援を受けている多くの国で共通しています。 この研究には、介護者が栄養失調を予防できるようにすることを目的とした、新しい栄養教育教材やツールの開発も含まれています。 さらに、同様の介入を実施する他の実施者にとって有益な結果を得るために、プログラム運営上のさまざまな問題が研究される予定です。

比較: 比較はプログラムサイトのレベルで行われ、サービス提供ポイントは、これまでのように子供の栄養状態に基づいて栄養補助食品を対象とするか、年齢に基づいて予防的に対象とするかのいずれかにランダム化されます。 生後6か月未満の乳児を持つ妊婦および授乳中の女性は、両方の対象モデルでサプリメントを受け取ることになります。 有効性は、ベースライン時とプログラムの完全実施から 2 年後の 2 つの横断調査に基づいて評価されます。

研究の種類

介入

入学

1500

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Hinche、ハイチ
        • World Vision-Haiti

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 家族はワールド・ビジョン・ハイチの母子保健・栄養プログラムが提供する地域に住んでいます。

除外基準:

  • なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:予防的ターゲティング
この部門は、妊娠中および授乳中の女性と、BCC および食糧援助を受ける生後 6 ~ 23.9 か月の子供を対象としていました。 このプログラム部門では合計 27 か月の登録が可能でした。
強化食品の配給は両方の群に含まれていましたが、「予防」群の生後6~24か月のすべての子供と栄養失調の子供が対象でした(WAZ)
乳児および幼児の摂食を改善するための教育とコミュニケーションは、介入の不可欠な部分でした。 予防群では、この介入は妊娠中および授乳中の母親、および生後 0 ~ 24 か月の子供の母親を対象としました。 教育は母親グループを利用して行われた 回復部門では、BCC介入は妊娠中および授乳中の女性と5歳未満の栄養失調の子供の母親のみを対象とした。
アクティブコンパレータ:回復のターゲティング
この部門は、妊娠中および授乳中の女性、および生後 6 ~ 59 か月の栄養失調の子供 (WAZ <-2 zscores) の母親を対象としました。 このプログラム部門では、合計 18 か月の登録が可能でした。
強化食品の配給は両方の群に含まれていましたが、「予防」群の生後6~24か月のすべての子供と栄養失調の子供が対象でした(WAZ)
乳児および幼児の摂食を改善するための教育とコミュニケーションは、介入の不可欠な部分でした。 予防群では、この介入は妊娠中および授乳中の母親、および生後 0 ~ 24 か月の子供の母親を対象としました。 教育は母親グループを利用して行われた 回復部門では、BCC介入は妊娠中および授乳中の女性と5歳未満の栄養失調の子供の母親のみを対象とした。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
介入実施から2年後の平均Zスコア(年齢に対する身長、年齢に対する体重、身長に対する体重)
介入実施から2年後の栄養不良(発育阻害、衰弱、低体重)の蔓延

二次結果の測定

結果測定
介入実施後 2 年の時点で、行動介入を通じて推奨される子供の摂食習慣に関する母親の知識。
介入実施後2年後の食事とその他の介護の様子

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2002年5月1日

研究の完了 (実際)

2005年9月1日

試験登録日

最初に提出

2005年9月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2005年9月13日

最初の投稿 (見積もり)

2005年9月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年8月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年8月29日

最終確認日

2012年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 212620-0S-IFPRI
  • 81051898

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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