- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00210418
2세 미만의 모든 아동을 대상으로 한 것과 비교하여 영양실조 아동을 대상으로 한 식량 원조의 효과
예방 또는 치료: 아이티의 2세 미만 어린이를 대상으로 하는 일반적인 대상과 비교하여 영양 실조 아동을 대상으로 하는 식품 보조제의 효과 비교
연구 개요
상세 설명
영양결핍은 가난한 나라의 어린 아이들 사이에 만연해 있습니다. 많은 국가에서 프로그램적 대응 중 하나는 영양실조 아동과 종종 그 가족에게 보충식량을 분배하는 것이었습니다. 전통적으로 5세 미만의 어린이는 연령 대비 낮은 체중 또는 기타 인체 측정 지표를 기반으로 식별되었으며 특정 컷오프 미만의 어린이는 보충제를 받았습니다. 일반적으로 이것은 3-5세 범위의 많은 어린이들에게 영양 보충을 하게 되는데, 그 이유는 그들이 키와 몸무게의 누적 결손을 보일 가능성이 가장 높기 때문에 선택한 컷오프 아래로 떨어질 가능성이 높기 때문입니다.
그러나 보충 식품의 혜택을 보장하는 가장 효과적인 기간은 어린이가 생후 6~24개월일 때라는 증거가 증가하고 있습니다. 이것은 인간의 성장 속도가 가장 빠른 기간이므로 대부분의 성장 부진이 발생하는 기간입니다.
이 증거를 바탕으로 현재 연구는 5세 미만의 영양실조(및 일반적으로 나이가 더 많은) 아동을 대상으로 하는 전통적인 "치료" 접근 방식과 비교하여 24개월 미만의 아동을 대상으로 하는 예방적 접근 방식의 효과 및 비용 효율성을 평가하는 것을 목표로 합니다. 연령.
비교는 아이티 시골 지역의 국제 비정부 기구에 의해 시행되는 미국 Title II 식량 원조 분배 프로그램의 프로그램적 맥락에서 이루어집니다. 이러한 프로그램적 맥락은 미국 국제개발처(United States Agency for International Development) 및 기타 기부자로부터 지원을 받는 많은 국가에서 일반적입니다. 이 연구는 또한 간병인이 영양실조를 예방할 수 있도록 하는 것을 목표로 하는 새로운 영양 교육 자료 및 도구 개발에 참여했습니다. 또한 유사한 개입의 다른 실행자에게 유용한 결과를 산출하기 위해 다양한 프로그램 운영 문제를 연구할 것입니다.
비교: 프로그램 현장 수준에서 비교가 이루어지며, 서비스 제공 지점은 어린이의 영양 상태에 따라 과거와 같이 식품 보조제를 대상으로 하거나 연령에 따라 예방 대상으로 지정하도록 무작위 지정됩니다. 6개월 미만의 영유아를 둔 임산부 및 수유부 여성은 두 대상 모델 모두에서 보충제를 받게 됩니다. 효과는 기준선과 프로그램의 전체 구현 후 2년 동안 두 개의 단면 조사를 기반으로 평가됩니다.
연구 유형
등록
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Hinche, 아이티
- World Vision-Haiti
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 가족은 World-Vision Haiti의 모자 건강 및 영양 프로그램이 제공되는 지역 사회에 거주합니다.
제외 기준:
- 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 예방적 타겟팅
이 팔은 BCC와 식품 지원을 받는 6-23.9개월의 어린이뿐만 아니라 임산부와 수유부 여성을 대상으로 했습니다.
이 프로그램 부문에 총 27개월 등록이 가능했습니다.
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강화 식량 배급은 두 부문 모두에 포함되었지만 '예방' 부문의 6-24개월 된 모든 아동과 영양실조 아동(WAZ
영유아 수유 개선을 위한 교육과 의사소통은 개입의 필수적인 부분이었습니다.
예방 부문에서 이 개입은 임산부 및 수유모와 0-24개월 아동의 어머니를 대상으로 했습니다.
교육은 어머니 그룹을 사용하여 수행되었습니다. 회복 부문에서 BCC 개입은 임신 및 수유 여성과 5세 미만 영양 실조 아동의 어머니만을 대상으로 했습니다.
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활성 비교기: 회복 타겟팅
이 부문은 6개월에서 59개월 사이의 영양실조 아동(WAZ <-2 zscores)의 어머니뿐만 아니라 임산부와 수유부 여성을 대상으로 했습니다.
이 프로그램 부문에는 총 18개월의 등록이 가능했습니다.
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강화 식량 배급은 두 부문 모두에 포함되었지만 '예방' 부문의 6-24개월 된 모든 아동과 영양실조 아동(WAZ
영유아 수유 개선을 위한 교육과 의사소통은 개입의 필수적인 부분이었습니다.
예방 부문에서 이 개입은 임산부 및 수유모와 0-24개월 아동의 어머니를 대상으로 했습니다.
교육은 어머니 그룹을 사용하여 수행되었습니다. 회복 부문에서 BCC 개입은 임신 및 수유 여성과 5세 미만 영양 실조 아동의 어머니만을 대상으로 했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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중재 시행 2년 후 평균 z-점수(연령 대비 신장, 연령 대비 체중, 신장 대비 체중)
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개입 시행 2년 후 영양결핍(발육부진, 소모, 저체중) 유병률
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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중재 실행 후 2년에 행동 중재를 통해 권장되는 아동 수유 관행에 대한 어머니의 지식;
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개입 시행 후 2년 동안 수유 관행 및 기타 간병 관행
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Marie T. Ruel, PhD, International Food Policy Research Institute
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Ruel MT, Menon P, Loechl C, Pelto G. Donated fortified cereal blends improve the nutrient density of traditional complementary foods in Haiti, but iron and zinc gaps remain for infants. Food Nutr Bull. 2004 Dec;25(4):361-76. doi: 10.1177/156482650402500406.
- Ruel MT, Menon P, Habicht JP, Loechl C, Bergeron G, Pelto G, Arimond M, Maluccio J, Michaud L, Hankebo B. Age-based preventive targeting of food assistance and behaviour change and communication for reduction of childhood undernutrition in Haiti: a cluster randomised trial. Lancet. 2008 Feb 16;371(9612):588-95. doi: 10.1016/S0140-6736(08)60271-8.
- Menon P, Ruel MT, Loechl C, Pelto G. From research to program design: use of formative research in Haiti to develop a behavior change communication program to prevent malnutrition. Food Nutr Bull. 2005 Jun;26(2):241-2. doi: 10.1177/156482650502600210. No abstract available.
- Menon P, Mbuya M, Habicht JP, Pelto G, Loechl CU, Ruel MT. Assessing supervisory and motivational factors in the context of a program evaluation in rural Haiti. J Nutr. 2008 Mar;138(3):634-7. doi: 10.1093/jn/138.3.634.
- Donegan S, Maluccio JA, Myers CK, Menon P, Ruel MT, Habicht JP. Two food-assisted maternal and child health nutrition programs helped mitigate the impact of economic hardship on child stunting in Haiti. J Nutr. 2010 Jun;140(6):1139-45. doi: 10.3945/jn.109.114272. Epub 2010 Apr 14.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료 (실제)
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처음 게시됨 (추정)
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