- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00210418
Эффективность адресной продовольственной помощи детям, страдающим от недоедания, по сравнению с адресной помощью всем детям в возрасте до двух лет
Профилактика или лечение: сравнение эффективности целевых пищевых добавок для детей с недоеданием по сравнению с всеобщим целевым назначением детей в возрасте до двух лет на Гаити
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Недоедание широко распространено среди детей раннего возраста в бедных странах. Во многих странах одним из программных ответных мер была раздача дополнительного питания детям, страдающим от недоедания, а зачастую и их семьям. Традиционно дети в возрасте до пяти лет идентифицировались на основе низкого веса для данного возраста или других антропометрических показателей, а те, кто ниже определенного порогового значения, получали добавки. Как правило, это приводит к тому, что многие дети в возрасте 3-5 лет получают дополнительное питание, поскольку они, скорее всего, будут демонстрировать кумулятивный дефицит роста и веса и, таким образом, будут ниже выбранного порогового значения.
Однако появляется все больше доказательств того, что наиболее эффективным периодом для получения пользы от прикорма является возраст детей от 6 до 24 месяцев. Это период наибольшей скорости роста среди людей и, следовательно, период, когда происходит наибольшее замедление роста.
Основываясь на этих данных, настоящее исследование направлено на оценку эффективности и рентабельности профилактического подхода, ориентированного на детей в возрасте до 24 месяцев, по сравнению с традиционным «лечебным» подходом, нацеленным на недоедающих (и обычно старше) детей в возрасте до 5 лет. годы.
Сравнение проводится в программном контексте программы распределения продовольственной помощи США по разделу II, осуществляемой международной неправительственной организацией в сельских районах Гаити. Этот программный контекст характерен для многих стран, получающих помощь от Агентства США по международному развитию и других доноров. Исследование также включало разработку новых учебных материалов и инструментов по вопросам питания, направленных на то, чтобы лица, осуществляющие уход, могли предотвратить недоедание. Кроме того, будет изучен ряд оперативных вопросов программы, чтобы получить результаты, полезные для других исполнителей аналогичных мероприятий.
Сравнение: Сравнение будет проводиться на уровне программных объектов, при этом пункты оказания услуг рандомизируются либо для целевых пищевых добавок, как в прошлом, в зависимости от состояния питания ребенка, либо для профилактических целей в зависимости от возраста. Беременные женщины и кормящие женщины с младенцами в возрасте до 6 месяцев будут получать добавки в соответствии с обеими моделями адресности. Эффективность будет оцениваться на основе двух перекрестных исследований, на исходном уровне и через два года после полного внедрения программы.
Тип исследования
Регистрация
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Hinche, Гаити
- World Vision-Haiti
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Семья проживает в сообществе, обслуживаемом Программой охраны здоровья и питания матери и ребенка World-Vision Haiti.
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Превентивный таргетинг
Эта группа была нацелена на беременных и кормящих женщин, а также на детей в возрасте 6–23,9 месяцев, которые должны были получить базисную карциному и продовольственную помощь.
В общей сложности было возможно 27 месяцев зачисления в эту часть программы.
|
Обогащенные пищевые рационы были включены в обе группы, но предназначались для всех детей в возрасте 6–24 месяцев в «профилактической» группе и для детей с недоеданием (WAZ
Неотъемлемой частью вмешательства было обучение и общение с целью улучшения кормления детей грудного и раннего возраста.
В профилактической группе это вмешательство было направлено на беременных и кормящих матерей и матерей детей в возрасте 0-24 месяцев.
Обучение проводилось с использованием групп матерей. В реабилитационном отделении вмешательство BCC было направлено только на беременных и кормящих женщин и матерей недоедающих детей в возрасте до пяти лет.
|
Активный компаратор: Восстановительный таргетинг
Эта группа была нацелена на беременных и кормящих женщин, а также матерей детей с недоеданием (WAZ <-2 zscore) в возрасте от 6 до 59 месяцев.
Всего в этой части программы можно было зарегистрироваться на 18 месяцев.
|
Обогащенные пищевые рационы были включены в обе группы, но предназначались для всех детей в возрасте 6–24 месяцев в «профилактической» группе и для детей с недоеданием (WAZ
Неотъемлемой частью вмешательства было обучение и общение с целью улучшения кормления детей грудного и раннего возраста.
В профилактической группе это вмешательство было направлено на беременных и кормящих матерей и матерей детей в возрасте 0-24 месяцев.
Обучение проводилось с использованием групп матерей. В реабилитационном отделении вмешательство BCC было направлено только на беременных и кормящих женщин и матерей недоедающих детей в возрасте до пяти лет.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
---|
Средние z-показатели (рост-возраст, масса тела-возраст, масса тела-рост) через два года после проведения вмешательства
|
Распространенность недоедания (задержка роста, истощение, недостаточная масса тела) через два года после проведения вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
---|
Знания матери о методах кормления детей, рекомендованных посредством поведенческого вмешательства через 2 года после проведения вмешательства;
|
Практика кормления и другие методы ухода через 2 года после проведения вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Marie T. Ruel, PhD, International Food Policy Research Institute
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Ruel MT, Menon P, Loechl C, Pelto G. Donated fortified cereal blends improve the nutrient density of traditional complementary foods in Haiti, but iron and zinc gaps remain for infants. Food Nutr Bull. 2004 Dec;25(4):361-76. doi: 10.1177/156482650402500406.
- Ruel MT, Menon P, Habicht JP, Loechl C, Bergeron G, Pelto G, Arimond M, Maluccio J, Michaud L, Hankebo B. Age-based preventive targeting of food assistance and behaviour change and communication for reduction of childhood undernutrition in Haiti: a cluster randomised trial. Lancet. 2008 Feb 16;371(9612):588-95. doi: 10.1016/S0140-6736(08)60271-8.
- Menon P, Ruel MT, Loechl C, Pelto G. From research to program design: use of formative research in Haiti to develop a behavior change communication program to prevent malnutrition. Food Nutr Bull. 2005 Jun;26(2):241-2. doi: 10.1177/156482650502600210. No abstract available.
- Menon P, Mbuya M, Habicht JP, Pelto G, Loechl CU, Ruel MT. Assessing supervisory and motivational factors in the context of a program evaluation in rural Haiti. J Nutr. 2008 Mar;138(3):634-7. doi: 10.1093/jn/138.3.634.
- Donegan S, Maluccio JA, Myers CK, Menon P, Ruel MT, Habicht JP. Two food-assisted maternal and child health nutrition programs helped mitigate the impact of economic hardship on child stunting in Haiti. J Nutr. 2010 Jun;140(6):1139-45. doi: 10.3945/jn.109.114272. Epub 2010 Apr 14.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 212620-0S-IFPRI
- 81051898
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Обогащенные пищевые рационы
-
Medical University of South CarolinaWW InternationalЗавершенныйОжирение | Потеря весаСоединенные Штаты
-
Columbia UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)РекрутингПитание, ЗдоровоеСоединенные Штаты
-
University of MichiganРекрутингЗдоровый | Атопический дерматит | Пищевая аллергияСоединенные Штаты
-
Laval UniversityUniversité de Montréal; Centre de Recheche du Centre Hospitalier Université LavalРекрутингСердечно-сосудистые заболевания | Семейная гиперхолестеринемия | Холестерин, повышенный | Питание, Здоровое | Холестерин; Метаболическое расстройствоКанада
-
Christiana Care Health ServicesUniversity of DelawareРекрутингОжирение | Преэклампсия | Сахарный диабет при беременности | Гестационная гипертензияСоединенные Штаты
-
Montefiore Medical CenterBeyond MeatЕще не набирают
-
Gangbuk-gu Community Health CenterЗавершенный
-
Xi'an Xintong Pharmaceutical Research Co.,Ltd.Рекрутинг
-
Arizona State UniversityЗавершенныйДепрессия | НастроениеСоединенные Штаты