Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność kierowania pomocy żywnościowej do niedożywionych dzieci w porównaniu z kierowaniem pomocy do wszystkich dzieci poniżej drugiego roku życia

29 sierpnia 2012 zaktualizowane przez: International Food Policy Research Institute

Zapobieganie lub leczenie: porównanie skuteczności kierowania suplementów diety do niedożywionych dzieci w porównaniu z powszechnym kierowaniem ich do dzieci poniżej drugiego roku życia na Haiti

Celem tego badania jest porównanie dwóch podejść do kierowania podarowanej żywności uzupełniającej do małych dzieci. W badaniu porównano skuteczność szeroko stosowanego podejścia leczniczego, w którym ukierunkowanie opiera się na złym stanie odżywienia dziecka, z podejściem zapobiegawczym, które jest ukierunkowane na dzieci z ubogich społeczności wyłącznie na podstawie wieku i zapewnia dodatkowe pożywienie wszystkim dzieciom w wieku od 6 do 23 miesięcy . Oceniona zostanie również opłacalność obu podejść do ukierunkowania.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Niedożywienie jest powszechne wśród małych dzieci w biednych krajach. W wielu krajach jedną z programowych odpowiedzi była dystrybucja żywności uzupełniającej niedożywionym dzieciom i często ich rodzinom. Tradycyjnie dzieci poniżej piątego roku życia były identyfikowane na podstawie niskiej wagi w stosunku do wieku lub innych wskaźników antropometrycznych, a dzieci poniżej określonej granicy otrzymywały suplementy. Zazwyczaj skutkuje to suplementacją wielu dzieci w przedziale wiekowym 3-5 lat, ponieważ najprawdopodobniej wykazują one skumulowane deficyty wzrostu i masy ciała, a tym samym spadają poniżej wybranej wartości granicznej.

Istnieje jednak coraz więcej dowodów na to, że najskuteczniejszym okresem zapewniającym korzyści z suplementacji żywnością jest wiek dzieci w wieku od 6 do 24 miesięcy. Jest to okres największego tempa wzrostu wśród ludzi, a zatem okres, w którym występuje większość wahań wzrostu.

Opierając się na tych dowodach, obecne badanie ma na celu ocenę skuteczności i opłacalności podejścia zapobiegawczego skierowanego do dzieci w wieku poniżej 24 miesięcy w porównaniu z tradycyjnym podejściem „leczniczym” skierowanym do niedożywionych (i zwykle starszych) dzieci w wieku poniżej 5 lat lata.

Porównania dokonano w kontekście programowym programu dystrybucji pomocy żywnościowej w ramach tytułu II Stanów Zjednoczonych, realizowanego przez międzynarodową organizację pozarządową na obszarach wiejskich Haiti. Ten kontekst programowy jest powszechny w wielu krajach, które otrzymują pomoc od Agencji Stanów Zjednoczonych ds. Rozwoju Międzynarodowego i innych darczyńców. Badanie obejmowało również opracowanie nowych materiałów i narzędzi do edukacji żywieniowej, których celem jest umożliwienie opiekunom zapobiegania niedożywieniu. Ponadto zbadany zostanie szereg zagadnień operacyjnych programu w celu uzyskania wyników przydatnych dla innych realizatorów podobnych interwencji.

Porównanie: Porównania zostaną przeprowadzone na poziomie miejsca programu, z punktami świadczenia usług losowo przydzielonymi w celu ukierunkowania suplementów diety, tak jak w przeszłości, w oparciu o stan odżywienia dziecka, lub ukierunkowania prewencyjnego na podstawie wieku. Kobiety w ciąży i karmiące piersią dzieci poniżej 6 miesiąca życia otrzymają suplementy w ramach obu modeli docelowych. Skuteczność zostanie oceniona na podstawie dwóch badań przekrojowych, na początku i dwa lata po pełnej realizacji programu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

1500

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Hinche, Haiti
        • World Vision-Haiti

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rodzina mieszka w społeczności obsługiwanej przez program World-Vision Haiti dotyczący zdrowia i żywienia matek i dzieci

Kryteria wyłączenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kierowanie prewencyjne
Ramię to było skierowane do kobiet w ciąży i karmiących oraz dzieci w wieku od 6 do 23,9 miesiąca w celu otrzymania BCC i pomocy żywnościowej. Łącznie możliwe było 27 miesięcy rejestracji w tej części programu.
Wzbogacone racje żywnościowe zostały włączone do obu ramion, ale skierowane były do ​​wszystkich dzieci w wieku 6-24 miesięcy w ramieniu „zapobiegawczym” oraz do dzieci niedożywionych (WAZ
Edukacja i komunikacja w celu poprawy żywienia niemowląt i małych dzieci były integralną częścią interwencji. W ramieniu zapobiegawczym interwencja była skierowana do matek w ciąży i karmiących piersią oraz matek dzieci w wieku 0-24 miesięcy. Edukacja prowadzona była z wykorzystaniem grup matek. W ramieniu rekonwalescencji interwencja BCC była skierowana wyłącznie do kobiet w ciąży i karmiących oraz matek niedożywionych dzieci poniżej piątego roku życia.
Aktywny komparator: Celowanie rekuperacyjne
Ta grupa była skierowana do kobiet w ciąży i karmiących piersią oraz matek niedożywionych dzieci (WAZ <-2 zscore) w wieku od 6 do 59 miesięcy. W tej części programu możliwe było w sumie 18 miesięcy rejestracji.
Wzbogacone racje żywnościowe zostały włączone do obu ramion, ale skierowane były do ​​wszystkich dzieci w wieku 6-24 miesięcy w ramieniu „zapobiegawczym” oraz do dzieci niedożywionych (WAZ
Edukacja i komunikacja w celu poprawy żywienia niemowląt i małych dzieci były integralną częścią interwencji. W ramieniu zapobiegawczym interwencja była skierowana do matek w ciąży i karmiących piersią oraz matek dzieci w wieku 0-24 miesięcy. Edukacja prowadzona była z wykorzystaniem grup matek. W ramieniu rekonwalescencji interwencja BCC była skierowana wyłącznie do kobiet w ciąży i karmiących oraz matek niedożywionych dzieci poniżej piątego roku życia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Średnie wyniki z (wzrost do wieku, waga do wieku, waga do wzrostu) dwa lata po wdrożeniu interwencji
Rozpowszechnienie niedożywienia (karłowatość, wyniszczenie, niedowaga) po dwóch latach od wdrożenia interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Wiedza matki na temat praktyk żywieniowych zalecanych w ramach interwencji behawioralnej po 2 latach od wdrożenia interwencji;
Praktyki żywieniowe i inne praktyki opiekuńcze po 2 latach od wdrożenia interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2002

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2005

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 września 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

30 sierpnia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 sierpnia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 212620-0S-IFPRI
  • 81051898

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj