- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00210418
Effektiviteten av å målrette mathjelp til underernærte barn sammenlignet med målretting mot alle barn under to år
Forebygging eller kur: En sammenligning av effektiviteten av å målrette kosttilskudd til underernærte barn sammenlignet med universell målretting av barn under to år i Haiti
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Underernæring er utbredt blant små barn i fattige land. I mange land har en av de programmatiske reaksjonene vært distribusjon av tilleggsmat til underernærte barn og ofte deres familier. Tradisjonelt har barn under fem år blitt identifisert basert på lav vekt for alder eller andre antropometriske indikatorer, og de under en viss grense har fått tillegg. Vanligvis resulterer dette i tilskudd av mange barn i aldersgruppen 3-5 år, siden de mest sannsynlig har kumulative underskudd i høyde og vekt, og dermed faller under den valgte grensen.
Det har imidlertid vært økende bevis på at den mest effektive perioden for å sikre nytte av kosttilskudd er når barn er 6 til 24 måneder gamle. Dette er perioden med høyest veksthastighet blant mennesker, og dermed en periode hvor mest vekstvakling forekommer.
Basert på dette beviset har den nåværende studien som mål å vurdere effektiviteten og kostnadseffektiviteten til en forebyggende tilnærming som retter seg mot barn under 24 måneder sammenlignet med den tradisjonelle "kurative" tilnærmingen som retter seg mot underernærte (og vanligvis eldre) barn under 5 år. år.
Sammenligningen er gjort i den programmatiske konteksten av et amerikansk tittel II distribusjonsprogram for mathjelp implementert av en internasjonal ikke-statlig organisasjon på landsbygda i Haiti. Denne programmatiske konteksten er vanlig i mange land som mottar bistand fra United States Agency for International Development og andre givere. Studien har også involvert utvikling av nytt ernæringsundervisningsmateriell og -verktøy, rettet mot å gjøre det mulig for omsorgspersoner å forebygge underernæring. I tillegg vil en rekke programoperasjonsspørsmål bli studert for å gi resultater som er nyttige for andre implementere av lignende intervensjoner.
Sammenligning: Sammenligninger vil bli gjort på programnettstedet, med leveringspunkter for tjenestene randomisert enten for å målrette kosttilskudd som tidligere, basert på barnets ernæringsstatus, eller for å målrette forebyggende basert på alder. Gravide og ammende kvinner med spedbarn under 6 måneder vil motta tillegg under begge målrettingsmodellene. Effektiviteten vil bli vurdert basert på to tverrsnittsundersøkelser, ved baseline og to år etter full implementering av programmet.
Studietype
Registrering
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Hinche, Haiti
- World Vision-Haiti
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Familien bor i samfunnet tjent av World-Vision Haitis program for mødre og barns helse og ernæring
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Forebyggende målretting
Denne armen var rettet mot gravide og ammende kvinner samt barn i alderen 6-23,9 måneder for å motta BCC og mathjelp.
Totalt 27 måneder med påmelding i denne programarmen var mulig.
|
De forsterkede matrasjonene var inkludert i begge armer, men rettet mot alle barn 6-24 måneder i den 'forebyggende' armen og til underernærte barn (WAZ
Utdanning og kommunikasjon for å forbedre mating av spedbarn og små barn var en integrert del av intervensjonen.
I den forebyggende armen var denne intervensjonen rettet mot gravide og ammende mødre og mødre til barn i alderen 0-24 måneder.
Utdanningen ble utført ved bruk av morsgrupper I den recuperative armen var BCC-intervensjonen kun rettet mot gravide og ammende kvinner og mødre til underernærte barn under fem år.
|
|
Aktiv komparator: Gjenopprettende målretting
Denne armen var rettet mot gravide og ammende kvinner samt mødre til underernærte barn (WAZ <-2 zscores) mellom 6 og 59 måneder.
Totalt 18 måneder med påmelding var mulig i denne programarmen.
|
De forsterkede matrasjonene var inkludert i begge armer, men rettet mot alle barn 6-24 måneder i den 'forebyggende' armen og til underernærte barn (WAZ
Utdanning og kommunikasjon for å forbedre mating av spedbarn og små barn var en integrert del av intervensjonen.
I den forebyggende armen var denne intervensjonen rettet mot gravide og ammende mødre og mødre til barn i alderen 0-24 måneder.
Utdanningen ble utført ved bruk av morsgrupper I den recuperative armen var BCC-intervensjonen kun rettet mot gravide og ammende kvinner og mødre til underernærte barn under fem år.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Gjennomsnittlig z-score (høyde-for-alder, vekt-for-alder, vekt-for-høyde) to år etter intervensjon implementert
|
|
Forekomst av underernæring (stunting, sløsing, undervekt) to år etter gjennomføring av intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Mors kunnskap om barns matingspraksis anbefalt gjennom atferdsintervensjon 2 år etter implementering av intervensjon;
|
|
Fôringspraksis og annen omsorgspraksis 2 år etter iverksetting av intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Marie T. Ruel, PhD, International Food Policy Research Institute
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Ruel MT, Menon P, Loechl C, Pelto G. Donated fortified cereal blends improve the nutrient density of traditional complementary foods in Haiti, but iron and zinc gaps remain for infants. Food Nutr Bull. 2004 Dec;25(4):361-76. doi: 10.1177/156482650402500406.
- Ruel MT, Menon P, Habicht JP, Loechl C, Bergeron G, Pelto G, Arimond M, Maluccio J, Michaud L, Hankebo B. Age-based preventive targeting of food assistance and behaviour change and communication for reduction of childhood undernutrition in Haiti: a cluster randomised trial. Lancet. 2008 Feb 16;371(9612):588-95. doi: 10.1016/S0140-6736(08)60271-8.
- Menon P, Ruel MT, Loechl C, Pelto G. From research to program design: use of formative research in Haiti to develop a behavior change communication program to prevent malnutrition. Food Nutr Bull. 2005 Jun;26(2):241-2. doi: 10.1177/156482650502600210. No abstract available.
- Menon P, Mbuya M, Habicht JP, Pelto G, Loechl CU, Ruel MT. Assessing supervisory and motivational factors in the context of a program evaluation in rural Haiti. J Nutr. 2008 Mar;138(3):634-7. doi: 10.1093/jn/138.3.634.
- Donegan S, Maluccio JA, Myers CK, Menon P, Ruel MT, Habicht JP. Two food-assisted maternal and child health nutrition programs helped mitigate the impact of economic hardship on child stunting in Haiti. J Nutr. 2010 Jun;140(6):1139-45. doi: 10.3945/jn.109.114272. Epub 2010 Apr 14.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 212620-0S-IFPRI
- 81051898
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .