- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00210418
Effektiviteten af at målrette fødevarehjælp til underernærede børn sammenlignet med målretning mod alle børn under to år
Forebyggelse eller helbredelse: En sammenligning af effektiviteten af at målrette kosttilskud til underernærede børn sammenlignet med universel målretning af børn under to år i Haiti
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Underernæring er udbredt blandt små børn i fattige lande. I mange lande har et af de programmatiske svar været uddeling af supplerende mad til underernærede børn og ofte deres familier. Traditionelt er børn under fem år blevet identificeret ud fra lav vægt-for-alder eller andre antropometriske indikatorer, og børn under en vis grænse har modtaget tillæg. Dette resulterer typisk i tilskud til mange børn i alderen 3-5 år, da de med størst sandsynlighed udviser kumulative underskud i højde og vægt og dermed falder under den valgte grænseværdi.
Der har dog været stigende beviser for, at den mest effektive periode til at sikre gavn af supplerende mad er, når børn er 6 til 24 måneder gamle. Dette er perioden med højeste væksthastighed blandt mennesker og dermed en periode, hvor der forekommer mest vækstvakling.
Baseret på denne evidens, sigter den nuværende undersøgelse på at vurdere effektiviteten og omkostningseffektiviteten af en forebyggende tilgang, der retter sig mod børn under 24 måneder sammenlignet med den traditionelle "kurative" tilgang, der retter sig mod underernærede (og normalt ældre) børn under 5 år. flere år.
Sammenligningen er foretaget i den programmatiske kontekst af et amerikansk titel II fødevarehjælp distributionsprogram implementeret af en international ikke-statslig organisation i landdistrikterne Haiti. Denne programmatiske kontekst er almindelig i mange lande, der modtager bistand fra United States Agency for International Development og andre donorer. Undersøgelsen har også involveret udvikling af nyt ernæringsundervisningsmateriale og værktøjer, der har til formål at gøre det muligt for pårørende at forebygge underernæring. Derudover vil en række af programmets operationelle problemstillinger blive undersøgt for at give resultater, der er nyttige for andre iværksættere af lignende interventioner.
Sammenligning: Sammenligninger vil blive foretaget på programwebstedet, med serviceleveringspunkter randomiseret enten for at målrette kosttilskud som tidligere, baseret på barnets ernæringsstatus, eller for at målrette forebyggende baseret på alder. Gravide og ammende kvinder med spædbørn under 6 måneder vil modtage tilskud under begge målretningsmodeller. Effektiviteten vil blive vurderet baseret på to tværsnitsundersøgelser, ved baseline og to år efter fuld gennemførelse af programmet.
Undersøgelsestype
Tilmelding
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Hinche, Haiti
- World Vision-Haiti
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Familien bor i samfundet, der betjenes af World-Vision Haitis program for mødre og børns sundhed og ernæring
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Forebyggende målretning
Denne arm var rettet mod gravide og ammende kvinder samt børn i alderen 6-23,9 måneder for at modtage BCC og fødevarehjælp.
I alt 27 måneders tilmelding til denne programgren var mulig.
|
De berigede madrationer var inkluderet i begge arme, men målrettet til alle børn i alderen 6-24 måneder i den 'forebyggende' arm og til underernærede børn (WAZ
Uddannelse og kommunikation for at forbedre spædbørns og småbørns ernæring var en integreret del af interventionen.
I den forebyggende arm var denne intervention målrettet gravide og ammende mødre og mødre til børn i alderen 0-24 måneder.
Uddannelsen blev foretaget ved hjælp af mødregrupper. I den rekreative arm var BCC-interventionen kun målrettet gravide og ammende kvinder og mødre til underernærede børn under fem år.
|
Aktiv komparator: Recuperativ målretning
Denne arm var rettet mod gravide og ammende kvinder samt mødre til underernærede børn (WAZ <-2 zscores) mellem 6 og 59 måneder.
I alt 18 måneders tilmelding var mulig i denne programgren.
|
De berigede madrationer var inkluderet i begge arme, men målrettet til alle børn i alderen 6-24 måneder i den 'forebyggende' arm og til underernærede børn (WAZ
Uddannelse og kommunikation for at forbedre spædbørns og småbørns ernæring var en integreret del af interventionen.
I den forebyggende arm var denne intervention målrettet gravide og ammende mødre og mødre til børn i alderen 0-24 måneder.
Uddannelsen blev foretaget ved hjælp af mødregrupper. I den rekreative arm var BCC-interventionen kun målrettet gravide og ammende kvinder og mødre til underernærede børn under fem år.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
---|
Gennemsnitlige z-scores (højde-for-alder, vægt-for-alder, vægt-for-højde) to år efter intervention implementeret
|
Forekomst af underernæring (stunting, svind, undervægt) to år efter implementering af intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
---|
Moderkendskab om børns ernæringspraksis anbefalet gennem adfærdsmæssig intervention 2 år efter implementering af intervention;
|
Ernæringspraksis og anden plejepraksis 2 år efter implementering af intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Marie T. Ruel, PhD, International Food Policy Research Institute
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Ruel MT, Menon P, Loechl C, Pelto G. Donated fortified cereal blends improve the nutrient density of traditional complementary foods in Haiti, but iron and zinc gaps remain for infants. Food Nutr Bull. 2004 Dec;25(4):361-76. doi: 10.1177/156482650402500406.
- Ruel MT, Menon P, Habicht JP, Loechl C, Bergeron G, Pelto G, Arimond M, Maluccio J, Michaud L, Hankebo B. Age-based preventive targeting of food assistance and behaviour change and communication for reduction of childhood undernutrition in Haiti: a cluster randomised trial. Lancet. 2008 Feb 16;371(9612):588-95. doi: 10.1016/S0140-6736(08)60271-8.
- Menon P, Ruel MT, Loechl C, Pelto G. From research to program design: use of formative research in Haiti to develop a behavior change communication program to prevent malnutrition. Food Nutr Bull. 2005 Jun;26(2):241-2. doi: 10.1177/156482650502600210. No abstract available.
- Menon P, Mbuya M, Habicht JP, Pelto G, Loechl CU, Ruel MT. Assessing supervisory and motivational factors in the context of a program evaluation in rural Haiti. J Nutr. 2008 Mar;138(3):634-7. doi: 10.1093/jn/138.3.634.
- Donegan S, Maluccio JA, Myers CK, Menon P, Ruel MT, Habicht JP. Two food-assisted maternal and child health nutrition programs helped mitigate the impact of economic hardship on child stunting in Haiti. J Nutr. 2010 Jun;140(6):1139-45. doi: 10.3945/jn.109.114272. Epub 2010 Apr 14.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 212620-0S-IFPRI
- 81051898
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forstærkede madrationer
-
Purdue UniversityAfsluttetJernmangel | A-vitamin mangelSenegal
-
Rutgers, The State University of New JerseyRekrutteringMiljøeksponering | Udvalg af madForenede Stater
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of MedicineUkendtErnæring | Mikrobiota | Supplerende madBangladesh
-
The Miriam HospitalNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)AfsluttetBetændelse | Fødevareusikkerhed | Fedme, barndom | Mentalt helbredForenede Stater
-
Centre Hospitalier Departemental VendeeAfsluttet
-
Ohio State UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrutteringDiabetes mellitus, type 2 | Dårlig ernæring | MadmangelForenede Stater
-
University of British ColumbiaAfsluttetHusholdningernes fødevaresikkerhedCambodja
-
NYU Langone HealthAmerican Heart AssociationRekruttering
-
Medical University of South CarolinaWW InternationalAfsluttetFedme | VægttabForenede Stater
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterende