- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00210418
Ruoka-avun kohdentamisen tehokkuus aliravituille lapsille verrattuna kaikkiin alle kaksivuotiaisiin lapsiin
Ennaltaehkäisy tai hoito: aliravittujen lasten ravintolisien kohdentamisen tehokkuuden vertailu alle 2-vuotiaiden lasten yleiseen kohdentamiseen Haitissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Aliravitsemus on yleistä pienten lasten keskuudessa köyhissä maissa. Monissa maissa yksi ohjelmallisista reaktioista on ollut lisäravinnon jakaminen aliravituille lapsille ja usein heidän perheilleen. Perinteisesti alle viisivuotiaat lapset on tunnistettu alhaisen iän painon tai muiden antropometristen indikaattoreiden perusteella, ja tietyn rajan alle jääneet ovat saaneet lisäravinteita. Tyypillisesti tämä johtaa monien 3–5-vuotiaiden lasten lisäravintoon, koska heillä on todennäköisimmin kumulatiivisia pituuden ja painon alijäämiä, ja he alittavat siten valitun raja-arvon.
On kuitenkin ollut yhä enemmän näyttöä siitä, että tehokkain ajankohta lisäravintohyödyn varmistamiselle on silloin, kun lapset ovat 6–24 kuukauden ikäisiä. Tämä on ajanjakso, jolloin ihmisillä on suurin kasvunopeus ja siten ajanjakso, jolloin suurin osa kasvun hiipumisesta tapahtuu.
Tämän näytön perusteella tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida alle 24 kuukauden ikäisille lapsille suunnatun ennaltaehkäisevän lähestymistavan tehokkuutta ja kustannustehokkuutta verrattuna perinteiseen "parantavaan" lähestymistapaan, joka kohdistuu aliravittuihin (ja yleensä vanhempiin) alle 5-vuotiaisiin lapsiin. vuotta.
Vertailu on tehty kansainvälisen kansalaisjärjestön Haitin maaseudulla toteuttaman Yhdysvaltain II osaston elintarvikeavun jakeluohjelman ohjelmallisessa kontekstissa. Tämä ohjelmallinen konteksti on yleinen monissa maissa, jotka saavat apua Yhdysvaltain kansainväliseltä kehitysjärjestöltä ja muilta rahoittajilta. Tutkimuksessa on myös kehitetty uusia ravitsemuskasvatusmateriaaleja ja -välineitä, joiden avulla omaishoitajat voivat ehkäistä aliravitsemusta. Lisäksi tutkitaan useita ohjelman toiminnallisia kysymyksiä, jotta saadaan tuloksia, jotka ovat hyödyllisiä muille vastaavien toimenpiteiden toteuttajille.
Vertailu: Vertailut tehdään ohjelmapaikan tasolla siten, että palvelupisteet satunnaistetaan joko kohdentamaan ravintolisät kuten ennenkin lapsen ravitsemustilan perusteella tai kohdistamaan ennaltaehkäisevästi iän perusteella. Raskaana olevat ja imettävät naiset, joilla on alle 6 kuukauden ikäisiä lapsia, saavat lisäravinteita molemmissa kohdemalleissa. Tehokkuus arvioidaan kahden poikkileikkaustutkimuksen perusteella, lähtötilanteessa ja kahden vuoden kuluttua ohjelman täydellisestä täytäntöönpanosta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Hinche, Haiti
- World Vision-Haiti
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Perhe asuu yhteisössä, jota palvelee World-Vision Haitin äitien ja lasten terveys- ja ravitsemusohjelma
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ennaltaehkäisevä kohdistus
Tämä käsivarsi suunnattiin raskaana oleville ja imettäville naisille sekä 6-23,9 kuukauden ikäisille lapsille BCC- ja ruoka-avun saamiseen.
Yhteensä 27 kuukauden ilmoittautuminen tähän ohjelmaosioon oli mahdollista.
|
Täydennetty ruoka-annos sisältyi molempiin käsivarsiin, mutta se oli kohdistettu kaikille 6–24 kuukauden ikäisille lapsille "ennaltaehkäisevässä" ryhmässä ja aliravituille lapsille (WAZ
Koulutus ja viestintä imeväisten ja pikkulasten ruokinnan parantamiseksi oli olennainen osa interventiota.
Ennaltaehkäisevässä osassa tämä toimenpide oli kohdistettu raskaana oleville ja imettäville äideille sekä 0–24 kuukauden ikäisten lasten äideille.
Koulutus tehtiin äitiryhmien avulla Toipumishaarassa BCC-interventio oli kohdistettu vain raskaana oleville ja imettäville naisille sekä alle 5-vuotiaiden aliravittujen lasten äideille.
|
|
Active Comparator: Toipuva kohdistus
Tämä käsivarsi oli tarkoitettu raskaana oleville ja imettäville naisille sekä aliravittujen lasten äideille (WAZ <-2 zscores) 6–59 kuukauden iässä.
Yhteensä 18 kuukauden ilmoittautuminen oli mahdollista tähän ohjelmaosioon.
|
Täydennetty ruoka-annos sisältyi molempiin käsivarsiin, mutta se oli kohdistettu kaikille 6–24 kuukauden ikäisille lapsille "ennaltaehkäisevässä" ryhmässä ja aliravituille lapsille (WAZ
Koulutus ja viestintä imeväisten ja pikkulasten ruokinnan parantamiseksi oli olennainen osa interventiota.
Ennaltaehkäisevässä osassa tämä toimenpide oli kohdistettu raskaana oleville ja imettäville äideille sekä 0–24 kuukauden ikäisten lasten äideille.
Koulutus tehtiin äitiryhmien avulla Toipumishaarassa BCC-interventio oli kohdistettu vain raskaana oleville ja imettäville naisille sekä alle 5-vuotiaiden aliravittujen lasten äideille.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Keskimääräiset z-pisteet (pituus-ikä, paino-ikä, paino-pituus) kahden vuoden kuluttua toimenpiteen toteuttamisesta
|
|
Aliravitsemuksen esiintyvyys (stunting, laihtuminen, alipaino) kahden vuoden kuluttua toimenpiteen toteuttamisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Äidin tieto lasten ruokintakäytännöistä, joita suositellaan käyttäytymisinterventioiden avulla 2 vuoden kuluttua toimenpiteen toteuttamisesta;
|
|
Ruokintakäytännöt ja muut hoitokäytännöt 2 vuoden kuluttua toimenpiteen toteuttamisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Marie T. Ruel, PhD, International Food Policy Research Institute
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Ruel MT, Menon P, Loechl C, Pelto G. Donated fortified cereal blends improve the nutrient density of traditional complementary foods in Haiti, but iron and zinc gaps remain for infants. Food Nutr Bull. 2004 Dec;25(4):361-76. doi: 10.1177/156482650402500406.
- Ruel MT, Menon P, Habicht JP, Loechl C, Bergeron G, Pelto G, Arimond M, Maluccio J, Michaud L, Hankebo B. Age-based preventive targeting of food assistance and behaviour change and communication for reduction of childhood undernutrition in Haiti: a cluster randomised trial. Lancet. 2008 Feb 16;371(9612):588-95. doi: 10.1016/S0140-6736(08)60271-8.
- Menon P, Ruel MT, Loechl C, Pelto G. From research to program design: use of formative research in Haiti to develop a behavior change communication program to prevent malnutrition. Food Nutr Bull. 2005 Jun;26(2):241-2. doi: 10.1177/156482650502600210. No abstract available.
- Menon P, Mbuya M, Habicht JP, Pelto G, Loechl CU, Ruel MT. Assessing supervisory and motivational factors in the context of a program evaluation in rural Haiti. J Nutr. 2008 Mar;138(3):634-7. doi: 10.1093/jn/138.3.634.
- Donegan S, Maluccio JA, Myers CK, Menon P, Ruel MT, Habicht JP. Two food-assisted maternal and child health nutrition programs helped mitigate the impact of economic hardship on child stunting in Haiti. J Nutr. 2010 Jun;140(6):1139-45. doi: 10.3945/jn.109.114272. Epub 2010 Apr 14.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 212620-0S-IFPRI
- 81051898
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .