- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00210418
Eficácia do direcionamento da ajuda alimentar para crianças desnutridas em comparação com o direcionamento de todas as crianças menores de dois anos
Prevenção ou cura: uma comparação da eficácia do direcionamento de suplementos alimentares para crianças desnutridas em comparação com o direcionamento universal de crianças menores de dois anos no Haiti
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A desnutrição é generalizada entre as crianças em países pobres. Em muitos países, uma das respostas programáticas tem sido a distribuição de alimentos suplementares para crianças subnutridas e, frequentemente, suas famílias. Tradicionalmente, as crianças menores de cinco anos são identificadas com base no baixo peso para a idade ou outros indicadores antropométricos, e aquelas abaixo de um determinado limite recebem suplementos. Normalmente, isso resulta na suplementação de muitas crianças na faixa etária de 3 a 5 anos, uma vez que elas têm maior probabilidade de apresentar déficits cumulativos de altura e peso e, portanto, ficam abaixo do limite escolhido.
No entanto, há evidências crescentes de que o período mais eficaz para garantir o benefício da alimentação suplementar é quando as crianças têm 6 a 24 meses de idade. Este é o período de maior velocidade de crescimento entre os seres humanos e, portanto, um período em que ocorre a maior parte do crescimento vacilante.
Com base nessas evidências, o presente estudo visa avaliar a eficácia e o custo-efetividade de uma abordagem preventiva voltada para crianças menores de 24 meses em comparação com a abordagem "curativa" tradicional voltada para crianças desnutridas (e geralmente mais velhas) com menos de 5 anos anos.
A comparação é feita no contexto programático de um programa de distribuição de ajuda alimentar dos EUA, Título II, implementado por uma organização não-governamental internacional na zona rural do Haiti. Esse contexto programático é comum em muitos países que recebem assistência da Agência dos Estados Unidos para o Desenvolvimento Internacional e de outros doadores. O estudo também envolveu o desenvolvimento de novos materiais e ferramentas de educação nutricional, com o objetivo de capacitar os cuidadores a prevenir a desnutrição. Além disso, uma série de questões operacionais do programa serão estudadas a fim de produzir resultados úteis para outros implementadores de intervenções semelhantes.
Comparação: As comparações serão feitas no local do programa, com pontos de prestação de serviços randomizados para direcionar suplementos alimentares como no passado, com base no estado nutricional da criança, ou para segmentar preventivamente com base na idade. Mulheres grávidas e lactantes com bebês menores de 6 meses de idade receberão suplementos em ambos os modelos de direcionamento. A eficácia será avaliada com base em duas pesquisas transversais, na linha de base e dois anos após a implementação completa do programa.
Tipo de estudo
Inscrição
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Hinche, Haiti
- World Vision-Haiti
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Família reside em comunidade atendida pelo Programa de Saúde e Nutrição Materno-Infantil da World-Vision Haiti
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Segmentação preventiva
Este braço visava mulheres grávidas e lactantes, bem como crianças de 6 a 23,9 meses de idade, para receber BCC e assistência alimentar.
Foi possível um total de 27 meses de inscrição neste braço do programa.
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As rações de alimentos fortificados foram incluídas em ambos os grupos, mas direcionadas a todas as crianças de 6 a 24 meses de idade no grupo 'preventivo' e a crianças desnutridas (WAZ
A educação e a comunicação para melhorar a alimentação de lactentes e crianças pequenas foram parte integrante da intervenção.
No braço preventivo, esta intervenção foi direcionada para mães grávidas e lactantes e mães de crianças de 0 a 24 meses de idade.
A educação foi feita usando grupos de mães. No braço de recuperação, a intervenção BCC foi direcionada apenas para mulheres grávidas e lactantes e mães de crianças desnutridas com menos de cinco anos.
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Comparador Ativo: Segmentação recuperativa
Este braço teve como alvo mulheres grávidas e lactantes, bem como mães de crianças desnutridas (WAZ <-2 zscores) entre 6 e 59 meses de idade.
Um total de 18 meses de inscrição foi possível neste braço do programa.
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As rações de alimentos fortificados foram incluídas em ambos os grupos, mas direcionadas a todas as crianças de 6 a 24 meses de idade no grupo 'preventivo' e a crianças desnutridas (WAZ
A educação e a comunicação para melhorar a alimentação de lactentes e crianças pequenas foram parte integrante da intervenção.
No braço preventivo, esta intervenção foi direcionada para mães grávidas e lactantes e mães de crianças de 0 a 24 meses de idade.
A educação foi feita usando grupos de mães. No braço de recuperação, a intervenção BCC foi direcionada apenas para mulheres grávidas e lactantes e mães de crianças desnutridas com menos de cinco anos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Escores z médios (altura para idade, peso para idade, peso para altura) dois anos após a intervenção implementada
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Prevalência de desnutrição (atraso no crescimento, emagrecimento, baixo peso) dois anos após a implementação da intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
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Conhecimento materno sobre as práticas de alimentação infantil recomendadas por meio de intervenção comportamental aos 2 anos após a implementação da intervenção;
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Práticas de alimentação e outras práticas de cuidado 2 anos após a implementação da intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Marie T. Ruel, PhD, International Food Policy Research Institute
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Ruel MT, Menon P, Loechl C, Pelto G. Donated fortified cereal blends improve the nutrient density of traditional complementary foods in Haiti, but iron and zinc gaps remain for infants. Food Nutr Bull. 2004 Dec;25(4):361-76. doi: 10.1177/156482650402500406.
- Ruel MT, Menon P, Habicht JP, Loechl C, Bergeron G, Pelto G, Arimond M, Maluccio J, Michaud L, Hankebo B. Age-based preventive targeting of food assistance and behaviour change and communication for reduction of childhood undernutrition in Haiti: a cluster randomised trial. Lancet. 2008 Feb 16;371(9612):588-95. doi: 10.1016/S0140-6736(08)60271-8.
- Menon P, Ruel MT, Loechl C, Pelto G. From research to program design: use of formative research in Haiti to develop a behavior change communication program to prevent malnutrition. Food Nutr Bull. 2005 Jun;26(2):241-2. doi: 10.1177/156482650502600210. No abstract available.
- Menon P, Mbuya M, Habicht JP, Pelto G, Loechl CU, Ruel MT. Assessing supervisory and motivational factors in the context of a program evaluation in rural Haiti. J Nutr. 2008 Mar;138(3):634-7. doi: 10.1093/jn/138.3.634.
- Donegan S, Maluccio JA, Myers CK, Menon P, Ruel MT, Habicht JP. Two food-assisted maternal and child health nutrition programs helped mitigate the impact of economic hardship on child stunting in Haiti. J Nutr. 2010 Jun;140(6):1139-45. doi: 10.3945/jn.109.114272. Epub 2010 Apr 14.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 212620-0S-IFPRI
- 81051898
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