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Wirksamkeit der gezielten Nahrungsmittelhilfe für unterernährte Kinder im Vergleich zur gezielten Ausrichtung auf alle Kinder unter zwei Jahren

29. August 2012 aktualisiert von: International Food Policy Research Institute

Vorbeugung oder Heilung: Ein Vergleich der Wirksamkeit gezielter Nahrungsergänzungsmittel bei unterernährten Kindern im Vergleich zur allgemeinen gezielten Ausrichtung auf Kinder unter zwei Jahren in Haiti

Ziel dieser Studie ist es, zwei Ansätze zu vergleichen, um gespendete Ergänzungsnahrung gezielt an Kleinkinder zu verteilen. Die Studie vergleicht die Wirksamkeit des weit verbreiteten Heilansatzes, bei dem die gezielte Behandlung auf dem schlechten Ernährungszustand des Kindes basiert, mit einem präventiven Ansatz, der Kinder in armen Gemeinden ausschließlich auf der Grundlage des Alters anspricht und allen Kindern im Alter von 6 bis 23 Monaten Zusatznahrung bietet . Die Kostenwirksamkeit der beiden Targeting-Ansätze wird ebenfalls bewertet.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Unterernährung ist bei Kleinkindern in armen Ländern weit verbreitet. In vielen Ländern war eine der programmatischen Reaktionen die Verteilung von Zusatznahrung an unterernährte Kinder und häufig auch deren Familien. Traditionell wurden Kinder unter fünf Jahren anhand ihres geringen Altersgewichts oder anderer anthropometrischer Indikatoren identifiziert, und Kinder unter einem bestimmten Grenzwert erhielten Nahrungsergänzungsmittel. Typischerweise führt dies dazu, dass viele Kinder im Alter von 3 bis 5 Jahren eine Nahrungsergänzung erhalten, da sie höchstwahrscheinlich kumulative Defizite in Bezug auf Größe und Gewicht aufweisen und somit unter den gewählten Grenzwert fallen.

Es gibt jedoch immer mehr Hinweise darauf, dass Kinder im Alter von 6 bis 24 Monaten am wirksamsten sind, um den Nutzen von Ergänzungsnahrung sicherzustellen. Dies ist die Zeitspanne mit der höchsten Wachstumsgeschwindigkeit beim Menschen und daher eine Zeitspanne, in der es zu den meisten Wachstumsstörungen kommt.

Basierend auf diesen Erkenntnissen zielt die aktuelle Studie darauf ab, die Wirksamkeit und Kosteneffizienz eines präventiven Ansatzes zu bewerten, der auf Kinder unter 24 Monaten abzielt, im Vergleich zum traditionellen „kurativen“ Ansatz, der auf unterernährte (und normalerweise ältere) Kinder unter 5 Jahren abzielt Jahre.

Der Vergleich erfolgt im programmatischen Kontext eines US-amerikanischen Titel-II-Nahrungsmittelhilfeprogramms, das von einer internationalen Nichtregierungsorganisation im ländlichen Haiti umgesetzt wird. Dieser programmatische Kontext ist in vielen Ländern üblich, die Unterstützung von der US-amerikanischen Agentur für internationale Entwicklung und anderen Gebern erhalten. Die Studie umfasste auch die Entwicklung neuer Materialien und Instrumente zur Ernährungserziehung, die es Pflegekräften ermöglichen sollen, Mangelernährung vorzubeugen. Darüber hinaus werden eine Reihe programmbetrieblicher Fragen untersucht, um Ergebnisse zu erzielen, die für andere Implementierer ähnlicher Interventionen nützlich sind.

Vergleich: Vergleiche werden auf der Ebene des Programmstandorts durchgeführt, wobei die Leistungserbringungspunkte nach dem Zufallsprinzip ausgewählt werden, um entweder wie in der Vergangenheit auf Nahrungsergänzungsmittel basierend auf dem Ernährungszustand des Kindes oder präventiv auf der Grundlage des Alters gezielt zu zielen. Schwangere und stillende Frauen mit Säuglingen unter 6 Monaten erhalten im Rahmen beider Targeting-Modelle Nahrungsergänzungsmittel. Die Wirksamkeit wird auf der Grundlage von zwei Querschnittsumfragen zu Studienbeginn und zwei Jahre nach vollständiger Umsetzung des Programms bewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

1500

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Hinche, Haiti
        • World Vision-Haiti

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Familie lebt in einer Gemeinde, die vom Gesundheits- und Ernährungsprogramm für Mutter und Kind von World-Vision Haiti betreut wird

Ausschlusskriterien:

  • Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Präventives Targeting
Dieser Arm richtete sich an schwangere und stillende Frauen sowie Kinder im Alter von 6 bis 23,9 Monaten, um BCC und Nahrungsmittelhilfe zu erhalten. Insgesamt war eine Einschreibung in diesem Programmzweig für 27 Monate möglich.
Die angereicherten Lebensmittelrationen waren in beiden Armen enthalten, richteten sich jedoch an alle Kinder im Alter von 6 bis 24 Monaten im „präventiven“ Arm und an unterernährte Kinder (WAZ).
Die Aufklärung und Kommunikation zur Verbesserung der Ernährung von Säuglingen und Kleinkindern war ein integraler Bestandteil der Intervention. Im präventiven Teil richtete sich diese Intervention an schwangere und stillende Mütter sowie Mütter von Kindern im Alter von 0 bis 24 Monaten. Die Aufklärung erfolgte in Müttergruppen. Im Erholungsarm war die BCC-Intervention nur auf schwangere und stillende Frauen sowie Mütter unterernährter Kinder unter fünf Jahren ausgerichtet.
Aktiver Komparator: Rekuperatives Targeting
Dieser Arm richtete sich an schwangere und stillende Frauen sowie Mütter unterernährter Kinder (WAZ <-2 Zscores) im Alter zwischen 6 und 59 Monaten. Insgesamt war eine Einschreibung für 18 Monate in diesem Programmzweig möglich.
Die angereicherten Lebensmittelrationen waren in beiden Armen enthalten, richteten sich jedoch an alle Kinder im Alter von 6 bis 24 Monaten im „präventiven“ Arm und an unterernährte Kinder (WAZ).
Die Aufklärung und Kommunikation zur Verbesserung der Ernährung von Säuglingen und Kleinkindern war ein integraler Bestandteil der Intervention. Im präventiven Teil richtete sich diese Intervention an schwangere und stillende Mütter sowie Mütter von Kindern im Alter von 0 bis 24 Monaten. Die Aufklärung erfolgte in Müttergruppen. Im Erholungsarm war die BCC-Intervention nur auf schwangere und stillende Frauen sowie Mütter unterernährter Kinder unter fünf Jahren ausgerichtet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Mittlere Z-Scores (Größe für Alter, Gewicht für Alter, Gewicht für Größe) zwei Jahre nach Durchführung der Intervention
Prävalenz von Unterernährung (Verzögerung, Auszehrung, Untergewicht) zwei Jahre nach Durchführung der Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Mütterliches Wissen über durch Verhaltensinterventionen empfohlene Ernährungspraktiken von Kindern 2 Jahre nach Durchführung der Intervention;
Fütterungspraktiken und andere Pflegepraktiken 2 Jahre nach Durchführung der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2002

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2005

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. September 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. September 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

30. August 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. August 2012

Zuletzt verifiziert

1. August 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 212620-0S-IFPRI
  • 81051898

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Angereicherte Lebensmittelrationen

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