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Efficacia di indirizzare gli aiuti alimentari ai bambini malnutriti rispetto a tutti i bambini sotto i due anni

29 agosto 2012 aggiornato da: International Food Policy Research Institute

Prevenzione o cura: un confronto tra l'efficacia del targeting degli integratori alimentari per i bambini malnutriti rispetto al targeting universale dei bambini sotto i due anni ad Haiti

L'obiettivo di questo studio è confrontare due approcci per indirizzare il cibo supplementare donato ai bambini piccoli. Lo studio confronta l'efficacia dell'approccio curativo ampiamente utilizzato in cui il targeting si basa sul cattivo stato nutrizionale del bambino con un approccio preventivo che prende di mira i bambini nelle comunità povere esclusivamente sulla base dell'età e fornisce cibo supplementare a tutti i bambini di età compresa tra 6 e 23 mesi . Verrà inoltre valutata l'efficacia in termini di costi dei due approcci mirati.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La denutrizione è diffusa tra i bambini piccoli nei paesi poveri. In molti Paesi una delle risposte programmatiche è stata la distribuzione di cibo supplementare ai bambini denutriti e, spesso, alle loro famiglie. Tradizionalmente, i bambini sotto i cinque anni sono stati identificati sulla base di un basso peso per età o altri indicatori antropometrici, e quelli al di sotto di un certo limite hanno ricevuto supplementi. Tipicamente questo si traduce nell'integrazione di molti bambini nella fascia di età 3-5 anni, poiché è più probabile che mostrino deficit cumulativi di altezza e peso, e quindi scendano al di sotto del limite prescelto.

Tuttavia, vi sono prove crescenti che il periodo più efficace per garantire benefici dal cibo supplementare è quando i bambini hanno dai 6 ai 24 mesi di età. Questo è il periodo di massima velocità di crescita tra gli umani e quindi un periodo in cui si verifica la maggior parte della crescita vacillante.

Sulla base di queste prove, l'attuale studio mira a valutare l'efficacia e il rapporto costo-efficacia di un approccio preventivo rivolto ai bambini di età inferiore ai 24 mesi rispetto al tradizionale approccio "curativo" rivolto ai bambini malnutriti (e solitamente più grandi) di età inferiore ai 5 anni anni.

Il confronto è fatto nel contesto programmatico di un programma di distribuzione di aiuti alimentari US Title II attuato da un'organizzazione internazionale non governativa nelle zone rurali di Haiti. Questo contesto programmatico è comune in molti paesi che ricevono assistenza dall'Agenzia degli Stati Uniti per lo sviluppo internazionale e altri donatori. Lo studio ha comportato anche lo sviluppo di nuovi materiali e strumenti di educazione alimentare, volti a consentire agli operatori sanitari di prevenire la malnutrizione. Verranno inoltre studiate una serie di questioni operative del programma al fine di produrre risultati utili ad altri esecutori di interventi simili.

Confronto: i confronti verranno effettuati a livello di sito del programma, con punti di erogazione del servizio randomizzati o per mirare agli integratori alimentari come in passato, in base allo stato nutrizionale del bambino, o per mirare preventivamente in base all'età. Le donne in gravidanza e le donne che allattano con bambini di età inferiore ai 6 mesi riceveranno supplementi nell'ambito di entrambi i modelli di targeting. L'efficacia sarà valutata sulla base di due indagini trasversali, al basale e due anni dopo la piena attuazione del programma.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

1500

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Hinche, Haiti
        • World Vision-Haiti

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • La famiglia risiede nella comunità servita dal programma per la salute e la nutrizione materna e infantile di World-Vision Haiti

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Targeting preventivo
Questo braccio si rivolgeva a donne in gravidanza e in allattamento, nonché a bambini di età compresa tra 6 e 23,9 mesi per ricevere BCC e assistenza alimentare. È stato possibile un totale di 27 mesi di iscrizione a questo braccio del programma.
Le razioni di cibo fortificato erano incluse in entrambi i bracci, ma mirate a tutti i bambini di età compresa tra 6 e 24 mesi nel braccio "preventivo" e ai bambini malnutriti (WAZ
L'educazione e la comunicazione per migliorare l'alimentazione dei neonati e dei bambini è stata parte integrante dell'intervento. Nel braccio preventivo, questo intervento è stato rivolto alle donne in gravidanza e in allattamento e alle madri di bambini di età compresa tra 0 e 24 mesi. L'educazione è stata fatta utilizzando gruppi di madri Nel braccio di recupero, l'intervento BCC è stato rivolto solo alle donne in gravidanza e in allattamento e alle madri di bambini malnutriti di età inferiore ai cinque anni.
Comparatore attivo: Targeting di recupero
Questo braccio era rivolto alle donne in gravidanza e in allattamento, nonché alle madri di bambini malnutriti (WAZ <-2 zscore) di età compresa tra 6 e 59 mesi. In questo braccio del programma è stato possibile un totale di 18 mesi di iscrizione.
Le razioni di cibo fortificato erano incluse in entrambi i bracci, ma mirate a tutti i bambini di età compresa tra 6 e 24 mesi nel braccio "preventivo" e ai bambini malnutriti (WAZ
L'educazione e la comunicazione per migliorare l'alimentazione dei neonati e dei bambini è stata parte integrante dell'intervento. Nel braccio preventivo, questo intervento è stato rivolto alle donne in gravidanza e in allattamento e alle madri di bambini di età compresa tra 0 e 24 mesi. L'educazione è stata fatta utilizzando gruppi di madri Nel braccio di recupero, l'intervento BCC è stato rivolto solo alle donne in gravidanza e in allattamento e alle madri di bambini malnutriti di età inferiore ai cinque anni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Punteggi z medi (altezza per età, peso per età, peso per altezza) due anni dopo l'attuazione dell'intervento
Prevalenza della denutrizione (arresto della crescita, deperimento, sottopeso) a due anni dall'attuazione dell'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Conoscenza materna sulle pratiche di alimentazione del bambino raccomandate attraverso l'intervento comportamentale a 2 anni dopo l'attuazione dell'intervento;
Pratiche di alimentazione e altre pratiche di assistenza a 2 anni dall'attuazione dell'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2002

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2005

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 settembre 2005

Primo Inserito (Stima)

21 settembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

30 agosto 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 agosto 2012

Ultimo verificato

1 agosto 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 212620-0S-IFPRI
  • 81051898

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Razioni alimentari fortificate

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